cloridrato de trazodona

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE TRAZODONA

Tilgængelig fra:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TRAZODONE

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS; OUTROS ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oversigt:

50 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1565100790013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1565100790021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1565100790031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1565100790048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100790056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100790064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100790072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1565100790080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1565100790099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1565100790102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1565100790110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1565100790129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100790137 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100790145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100790153 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1565100790161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-08-26

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

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cloridrato de trazodona – bula profissional de saúde / Versão: 03
CLORIDRATO DE TRAZODONA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
50MG E 100MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
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cloridrato de trazodona – bula profissional de saúde / Versão: 03
CLORIDRATO DE TRAZODONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de trazodona
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cartuchos contendo 30 e 60 comprimidos de 50mg e 100mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido 50mg contém:
cloridrato de trazodona
............................................................................................................................
50 mg
(1)
excipientes
(3)
q.s.p.
........................................................................................................................
1 comprimido
(1)
Equivale a 45,54mg de trazodona.
Cada comprimido 100mg contém:
cloridrato de trazodona
..........................................................................................................................
100 mg
(2)
excipientes
(3)
q.s.p.
........................................................................................................................
1 comprimido
(2)
Equivale a 91,07mg de trazodona.
(3)
Celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAC
ÕES
Este m
edicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor associada
à
neu
ropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no
tratamento da depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em vários estudos clínicos comparativos realizados nos anos 1980, a
eficácia da trazodona (100 - 400 mg)
administrada durante 4 a 6 semanas foi comparável a de
antidepressivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina
;
em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em
pacientes geriátrico