cloridrato de ondansetrona

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Tilgængelig fra:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-kode:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Terapeutisk område:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Produkt oversigt:

4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4 - 1351700640011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8 - 1351700640028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10 - 1351700640036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30 - 1351700640044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC) - 1351700640052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1351700640060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC) - 1351700640079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC) - 1351700640087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC) - 1351700640095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 - 1351700640109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 - 1351700640117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 - 1351700640125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 - 1351700640133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) - 1351700640141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) - 1351700640151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1351700640168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC) - 1351700640176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 (EMB FRAC) - 1351700640184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4 - 1351700640192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8 - 1351700640206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10 - 1351700640214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30 - 1351700640222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC) - 1351700640230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1351700640249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC) - 1351700640257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC) - 1351700640265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC) - 1351700640273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 4 - 1351700640281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 8 - 1351700640291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 - 1351700640303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 - 1351700640311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 60 (EMB FRAC) - 1351700640321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) - 1351700640338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) - 1351700640346 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 240 (EMB FRAC) - 1351700640354 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível ; 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 480 (EMB FRAC) - 1351700640362 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Orodispersível

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2022-05-02

Indlægsseddel

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg: embalagem com 10 ou 30
comprimidos.
Comprimido orodispersível de 8 mg: embalagem com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado*
........................................................................................
5 mg
Excipientes**
...................................................................................................................................
q.s.p
*5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado é equivalente a 4 mg
de ondansetrona base.
** Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma
de menta, sucralose, dióxido de
silício, di-hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio e
estearilfumarato de sódio.
Cada comprimido orodispersível contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado*
........................................................................................
10 mg
Excipientes**
...................................................................................................................................
q.s.p
*10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado é equivalente a 8
mg de ondansetrona base.
** Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma
de menta, sucralose, dióxido de
silício, di-hidrochalcona neoesperidina, glicirrizinato de amônio e
estearilfumarato de sódio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico lhe receitou cloridrato de ondansetrona di-hidratado
para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é a ondansetrona. O mecanismo
de ação dessa substânci

Produktets egenskaber

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL
4 MG E 8 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido orodispersível de 4 mg: embalagem com 10 ou 30
comprimidos.
Comprimido orodispersível de 8 mg: embalagem com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 ANOS (PARA 4 MG)
ACIMA DE 11 ANOS (PARA 8 MG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersível contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado*
........................................................................................
5 mg
Excipientes**
...................................................................................................................................
q.s.p
*5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado é equivalente a 4 mg
de ondansetrona base.
** Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma
de menta, sucralose, dióxido de silício, di-hidrochalcona
neoesperidina, glicirrizinato de amônio e estearilfumarato de sódio.
Cada comprimido orodispersível contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado*
........................................................................................
10 mg
Excipientes**
...................................................................................................................................
q.s.p
*10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado é equivalente a 8
mg de ondansetrona base.
** Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma
de menta, sucralose, dióxido de silício, di-hidrochalcona
neoesperidina, glicirrizinato de amônio e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e
vômitos em geral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEA E VÔMITO INDUZIDO POR QUIMIOTERAPIA:
QUIMIOTERAPIA ALTAMENTE EMETOGÊNICA:
em dois estudos de monoterapia, randomizados e du