CLORIDRATO DE NARATRIPTANA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE NARATRIPTANa

Tilgængelig fra:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-kode:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE NARATRIPTANa

Terapeutisk område:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Produkt oversigt:

2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1058307060011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1058307060028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1058307060036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058307060044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1058307060052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058307060060 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1058307060079 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1058307060087 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2011-02-14

Indlægsseddel

cloridrato de naratriptana
Germed Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
cloridrato de naratriptana comprimido revestido – bula do paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de naratriptana
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de naratriptana é indicado para o tratamento agudo de
crises de enxaqueca, com ou sem aura.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por
inflamação dolorosa e dilatação dos vasos
sanguíneos na cabeça. O medicamento apresenta como substância ativa
o cloridrato de naratriptana, que
é capaz de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no
suprimento de sangue aos nervos.
O tempo para início de ação de cloridrato de naratriptana é de 1
hora, e a eficácia máxima é atingida em 4
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de naratriptana é contraindicado a pessoas com conhecida
hipersensibilidade (alergia) à
naratriptana ou a qualquer componente da fórmula.
O cloridrato de naratriptana não deve ser usado por pacientes com
antecedentes de infarto agudo do
miocárdio ou cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo
cor

Produktets egenskaber

cloridrato de naratriptana
Germed Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
2,5 mg
cloridrato de naratriptana comprimido revestido – bula do
profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de naratriptana
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
cloridrato de naratriptana 2,5 mg.
Contém 2, 4, 6, 10, 12, 20, 40* e 60** comprimidos revestidos.
*Embalagem Fracionável
**Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de naratriptana*
..................................................................................................................
2,8 mg
Excipiente** q.s.p
....................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 2,5 mg de naratriptana
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, corante alumínio laca
azul 2, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de naratriptana é indicado para o tratamento agudo de
crises de enxaqueca, com ou sem aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de naratriptana foi avaliada em dois
estudos, duplo-cegos, placebo-controlados,
em pacientes com diagnóstico de enxaqueca com ou sem aura, segundo os
critérios do International
Headache Society. O alívio da dor em 4 horas ocorreu em 60-68% dos
pacientes tratados e foi
significativamente superior ao placebo nos dois estudos. A eficácia
sobre os sintomas associados
(náuseas, fonofobia e fotofobia) também foi significativamente
superior ao placebo em ambos estudos.
Mathew NT et al.,Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a double-blind, placebo controled, crossover study. Neurology 1997;
49: 1485-1490.
Klassen A et al., Naratriptan is effective and well tolerated in the
acute treatment of migraine – results of
a doubl