CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-12-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-12-2022

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

Tilgængelig fra:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkt oversigt:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1516700070013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1516700070021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1516700070031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1516700070048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1516700070056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 14 - 1516700070064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 07 - 1516700070072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS TRANS X 06  - 1516700070080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 07 - 1516700070099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2003-04-08

Indlægsseddel

                                Bula para Pacientes
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
500 mg
2
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Caixa com 14 comprimidos revestidos de 500 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
Cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado............................................582 mg*
*Equivalente a 500 mg de ciprofloxacino base.
Excipientes
q.s.p.............................................................1
comprimido revestido
Excipientes: Celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício coloidal, amido, talco
purificado, estearato de magnésio, Opadry white**.
** Opadry white: hipromelose, dióxido de tiânio, macrogol.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de cloridrato de ciprofloxacino são as seguintes:

ADULTOS
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas
causadas por microrganismos sensíveis ao
ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex.
_Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, _
_Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella _
e
_ Staphylococcus_
reagem com muita sensibilidade ao
cloridrato de ciprofloxacino. A maioria dos casos de pneumonia que
não necessitam de tratamento
hospitalar é causada por
_ Streptococcus pneumoniae. _
Nesses casos, cloridrato de ciprofloxacino não é o
medicamento de primeira escolha;
- do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas por
_Pseudomonas_
ou
_Staphylococcus_
;
- dos olhos;
- dos rins e/ou do trato urinário eferente;
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite), gonorreia e
infecções da próstata (prostatite);
- da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato
gastrintestin
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Bula para Profissionais de Saúde
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
500 mg
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Caixa com 14 comprimidos revestidos de 500 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
Cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado............................................582 mg*
*Equivalente a 500 mg de ciprofloxacino base.
Excipientes
q.s.p.............................................................1
comprimido revestido
Excipientes: Celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício coloidal, amido, talco purificado, estearato de
magnésio, Opadry white**.
** Opadry white: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

ADULTOS
Infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos
sensíveis ao ciprofloxacino.
•
Trato
respiratório:
Cloridrato
de
ciprofloxacino
pode
ser
considerado
como
tratamento
recomendável
em
casos
de
pneumonias causadas por
_Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli,
Pseudomonas aeruginosa, _
_Haemophillus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.e
Staphylococci_
. Cloridrato de ciprofloxacino não deve ser usado
como
medicamento
de
primeira
escolha
no
tratamento
de
pacientes
ambulatoriais
com
pneumonia
causada
por
_Pneumococcus._
_ _
•
Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for causada por organismos gram-
negativos, inclusive
_Pseudomonas aeruginosa _
ou
_Staphylococc_
i.
•
Olhos.
•
Rins e/ou trato urinário eferente.
•
Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
•
Cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestinal ou do trato biliar e peritonite).
•
Pele e tecidos moles.

                                
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