Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de mefloquina
SGPharma Pvt. Ltd
P01BC02
Clorhidrato de mefloquina
250 mg
Tableta revestida
SGPharma Pvt. Ltd
Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2015-06-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA () FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAY, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-087-P01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de junio de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de mefloquina * Se adiciona un 5% de exceso. 250,00 mg * Lactosa monohidratada 193,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis, terapia y tratamiento de emergencia de la malaria. Profilaxis La quimioprofilaxis con CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA TABLETAS REVESTIDAS se recomienda para los viajeros a zonas palúdicas, en particular aquellos que viajan a zonas donde hay un alto riesgo de infección con las cepas de P. falciparum resistentes a otros antipalúdico. Terapia CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA TABLETAS REVESTIDAS está indicado para el tratamiento oral de la malaria, en particular cuando es causada por cepas de P. falciparum resistentes a otros Antipalúdicos. También se puede utilizar para el tratamiento de la malaria por P. vivax y mixta. Tratamiento de Reserva CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA TABLETAS REVESTIDAS también se prescribe como un medicamento de reserva, para ser transportado por el viajero y auto-administrarse como una medida de emergencia por la sospecha de malaria cuando la atención médica inmediata no está disponible dentro de 24 horas. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a mefloquina o compuestos relacionados (por ejemplo, quinina y quinidina) o cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación. Clorhidrato de Mefloquina Tabletas no deben ser recetados para la profilaxis en pacientes con depresión Læs hele dokumentet