CLORFENAMINA MALEATO 4 mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2020

Aktiv bestanddel:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Tilgængelig fra:

QUIMICA SUIZA S.A.C.

ATC-kode:

R06AB04

INN (International Name):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 tabletas en blister de aluminio- PVC incoloro, Caja hospitalaria de cartón con

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Clorfenamina

Produkt oversigt:

Presentación: . Caja de Cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 250, 500 tabletas en Blister de PVC Incoloro + Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-02-01

Produktets egenskaber

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
CLORFENAMINA 4MG
CLORFENAMINA MALEATO
TABLETA
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA CONTIENE:
Clorfenamina Maleato.......................4.000 mg
EXCIPIENTES: Almidón Glicolato de Sodio (Tipo A), Dióxido de Silicio
Coloidal, Estearato de Magnesio,
Lactosa Monohidrato Modificada, Celulosa Microcristalina PH 101 c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Código ATC: R06AB04
La clorfenamina es una potente histamina H1, antagonista de los
receptores.
Los antihistamínicos disminuyen o anulan las acciones de la histamina
en el cuerpo mediante el
bloqueo reversible competitivo de los sitios receptores de histamina
H1 en los tejidos.
La clorfenamina también tiene actividad anticolinérgica. Los
antihistamínicos actúan para prevenir
la liberación de histamina, prostaglandinas y leucotrienos y se ha
demostrado que previene la
migración de mediadores inflamatorios. Las acciones de la
clorfenamina incluyen la inhibición de la
histamina en el músculo liso, la permeabilidad capilar y, por lo
tanto, la reducción del edema y la
roncha en reacciones de hipersensibilidad, como alergia y anafilaxia.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
La clorfenamina se absorbe fácilmente en el tracto GI, después de la
administración oral.
Los efectos se desarrollan en 30 minutos, son máximos en 1 a 2 horas
y duran de 4 a 6 horas. La vida
media plasmática se estima en 12 a 15 horas.
Existe una importante unión a las proteínas plasmáticas. El
fármaco se inactiva en gran medida en
el hígado y se excreta como metabolitos en la orina. La clorfenamina
se metaboliza a monodesmetilo
y didesmetil derivado. Alrededor del 22% de una dosis oral se excreta
sin cambios en la orina. Sólo
se han encontrado trazas en las heces.
_ _
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA
No se ha descrito.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las tabletas están indicadas para el control sintomático de todas
las afecciones alérgicas que
responden a los antihistamínicos, como la fiebre
                                
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