CLORFENAMINA 4 mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-10-2021

Aktiv bestanddel:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Tilgængelig fra:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-kode:

R06AB04

INN (International Name):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldcote y/o duplex x 20, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en Blister de Aluminio/PVC color ámbar CAMBIO Caj

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Terapeutisk gruppe:

Clorfenamina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón foldcote y/o duplex x 20, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en Blister de Aluminio/PVC color ámbar CAMBIO Caja de cartón duplex x 20, 40, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en Blister de ALUMINIO/ PVC color ámbar.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-05-05

Produktets egenskaber

                                INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorfenamina 4 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Clorfenamina maleato…………………………………………4
mg
Excipiente………………………………………………………..c.s.p
Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas están indicadas para el control sintomático de todas
las afecciones alérgicas
que responden a los antihistamínicos, incluyendo urticaria, fiebre
del heno, alergia a
alimentos, reacciones a medicamentos y sueros, picaduras de insectos,
rinitis vasomotora
y edema angioneurótico.
También están indicadas para el alivio sintomático de la picazón
asociada con la varicela.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Solo administración por vía oral
No exceda la dosis indicada o la frecuencia de administración.
ADULTOS Y NIÑOS DE 12 AÑOS A MÁS: 1 tableta cada 4-6 horas. Dosis
máxima diaria: 6
tabletas (24 mg) en 24 horas.
ADULTOS
MAYORES: los
adultos
mayores
son más
propensos a
experimentar efectos
anticolinérgicos neurológicos. Se recomienda una dosis diaria más
baja (p.ej., un máximo
de 12 mg en 24 horas).
NIÑOS DE ENTRE 6 A 12 AÑOS DE EDAD: 1/2 tableta cada 4-6 horas.
Dosis máxima diaria: 3
tabletas (12 mg) en 24 horas.
No se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Las
tabletas
están
contraindicadas
en
pacientes
con
hipersensibilidad
a
los
antihistamínicos o a cualquiera de los excipientes de la tableta.
Las propiedades anticolinérgicas de la clorfenamina se intensifican
por los inhibidores de
la monoaminooxidasa (IMAOs). Por lo tanto, las tabletas están
contraindicadas en
pacientes que han estado en tratamiento con IMAOs durante los últimos
catorce días
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
La clorfenamina, como con otros medicamentos que tienen efectos
anticolinérgicos, d
                                
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