Clopixol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-07-10

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL DEPOT.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED CLOPIXOL DEPOT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol Depot virker på hjernen og er med til at rette den ubalance
i hjer
-
nen, som er årsagen til dine symptomer.
Præparatet har depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du kan få Clopixol Depot til behandling af sindslidelser, bortset fra
depres
-
sion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL DEPOT
DU MÅ IKKE FÅ CLOPIXOL DEPOT
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for zuclopenthixoldecanoat
eller det
øvrige indholdsstof i Clopixol Depot
(angivet i punkt 6)
.
• hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller
medicin mod epilepsi (phenobarbital).
• hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Clopixol Depot injektion.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG FORSIGTIG
MED AT
BEHANDLE DIG MED CLOPIXOL DEPOT
Tal med lægen inden du får Clopixol Depot, hvis
• du har en leversygdom.
• du lider af eller tidligere har lidt af kramper eller
krampeanfald.
• du har diabetes. Det kan være nødvendigt at justere din dosis af
insulin
og/eller anden medicin mod diabetes.
• du har hjerneskade som følge af alkoholforgiftning eller brug af
organi
-
ske opløsningsmidler.
• du har et stort forbrug af alkohol eller stærk, smertestillende
medicin
(morfin og morfinlignende medicin).
• du har eller tidligere har haft sygdom i hjertet.
• nogen i din familie har sygdom i hjertet med for langsomt
hjerteslag og
ændringer i hjertekurven (QT-forlængelse).
• du eller en anden i din familie har haft blo

Produktets egenskaber

26. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml og 500 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt
patient med henblik på at
opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum
af bivirkninger.
_Clopixol Depot 200 mg/ml_
I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 100-400 mg (½-2 ml)
hver 2.-4. uge
afhængig af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Hvis
injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen.
_Clopixol Depot 500 mg/ml_
Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4. uge til 500mg (1 ml) hver
2. uge.
Ved skift fra behandling med Clopixol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med Clopixol
Depot kan følgende retningslinier anvendes:
_dk_hum_47150_spc.doc_
_Side 1 af 10_
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge.
x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge.
Clopixol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
Ved skift fra behandling med Clopixol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med Clopixol
Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Clopixol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Clopixol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes som
angivet ovenfor.
Clopixol-Acutard og Clopixol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
Børn
Clopixol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af børn.
Ældre
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
Nedsat nyrefunktion
Kan