Clopixol-Acuphase 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZUCLOPENTHIXOLACETAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

Zuclopenthixolacetate

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-11-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIXOL-ACUPHASE
® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Zuclopenthixol (som acetat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Clopixol-Acuphase
3.
Sådan bliver du behandlet med Clopixol-Acuphase
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol-Acuphase er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol-Acuphase virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Clopixol-Acuphase mod sindslidelser, herunder akutte
psykoser som akut skizofreni.
•
Du kan også få Clopixol-Acuphase mod svære akutte urotilstande,
herunder mani.
Du skal have Clopixol-Acuphase som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller sygeplejerske, der
giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Clopixol-Acuphase for noget andet. Spørg lægen
2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL-ACUPHASE
DU MÅ IKKE FÅ CLOPIXOL-ACUPHASE
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Clopixol-
Acuphase (angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod epilepsi
(phenobarbital)
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Clopixol-Acuphase.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle dig med Cisordinol- Acutard, hvis:
•
Du har en leversy

Produktets egenskaber

23. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL-ACUPHASE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6384
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol-Acuphase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixolacetat 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut skizofreni og andre akutte psykoser. Svære akutte urotilstande.
Mani.
_Dosering _
_Voksne_
50-150 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Ældre patienter_
50-100 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Børn_
Clopixol-Acuphase bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af
børn.
_Nedsat leverfunktion_
Halv dosis, og hvis muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
_dk_hum_67995_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Varighed af behandling_
Bør ikke anvendes længere end 14 dage; maksimal akkumuleret dosis i
en kur bør ikke
overstige 400 mg og antallet af injektioner ikke overstige fire.
Ved skift til peroral behandling 2-3 dage efter sidste injektion af
Clopixol-Acuphase vil en
daglig dosis på 40 mg peroralt vedligeholde den opnåede
plasmakoncentration.
Ved skift fra behandling med Clopixol-Acuphase til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Clopixol-Acuphase (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml, se i øvrigt produktresumé for Cisordinol
Depot.
Clopixol-Acuphase og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
Administrationsmåde: Injiceres intramuskulært.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt.6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps, koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHE