CLOPIXOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ZUCLOPENTIXOL DIHIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LUNDBECK ESPANA S.A.

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

ZUCLOPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

ZUCLOPENTIXOL DIHIDROCLORURO 10 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Zuclopentixol

Produkt oversigt:

CLOPIXOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/12/1995 No Comercializado - CLOPIXOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos Autorizado 01/12/1995 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1995-12-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIXOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Zuclopentixol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopixol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopixol.
3.
Cómo tomar Clopixol.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopixol.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopixol contiene el principio activo zuclopentixol. Clopixol
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antipsicóticos (también llamados neurolépticos).
Estos medicamentos actúan en las vías nerviosas en áreas
específicas del cerebro y ayudan a corregir
ciertos desequilibrios químicos en el cerebro que producen los
síntomas de su enfermedad.
Clopixol se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y
subcrónica, con crisis
agudas,
especialmente en pacientes agitados y/o agresivos.
Su médico, sin embargo, puede prescribir Clopixol para otro
propósito. Hable con su médico para cualquier
pregunta sobre porque se le ha prescrito Clopixol a usted.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLOPIXOL
NO TOME CLOPIXOL

Si usted es alérgico (hipersensible) al zuclopentixol o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene una disminución de la consciencia.

Si tiene insuficiencia circulatoria.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopixol 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Clopixol 25 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clopixol 10 mg, Cada comprimido contiene: 10 mg de zuclopentixol
(como 11,82 mg de zuclopentixol dihidrocloruro)
Clopixol 25 mg, Cada comprimido contiene: 25 mg de zuclopentixol
(como 29,55 mg, de zuclopentixol dihidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
10 mg: Lactosa monohidrato (21,6 mg), aceite de ricino hidrogenado
(0,72 mg),
25 mg: Lactosa monohidrato (22 mg), aceite de ricino hidrogenado (0,96
mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
10 mg: Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo,
marrón rojizo claro.
25 mg: Comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo,
marrón rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la esquizofrenia crónica y subcrónica con crisis
agudas, especialmente en pacientes
agitados y/o agresivos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
Adultos
La dosis deberá ajustarse individualmente en función de la
condición clínica del paciente. En general,
deberían usar dosis bajas al inicio del tratamiento,
incrementándolas hasta alcanzar el nivel de dosificación
óptimo tan rápidamente como sea posible, en función de la respuesta
terapéutica. La dosis de
mantenimiento puede normalmente administrarse en forma única al
acostarse.
La dosis usual para el comienzo del tratamiento suele ser de 20 a 30
mg/día, la cual puede aumentarse hasta
un máximo de 150 mg/día administrado en varias dosis. Como dosis de
mantenimiento en esquizofrenias
crónicas puede indicarse 20-50 mg/día.
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada puede ser necesaria una dosis inicial de
2 a 6 mg/día y en caso de ser
necesario aumentar a 10-20 mg/día.
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_Niños _
No está recomendada la administración de Clopixol en niños, d