Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrel

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrel

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2009-10-01

Indlægsseddel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel STADA 75 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL STADA 75 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten enthält Clopidogrel und gehört
zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten wird von Erwachsenen
eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise Schlaganfall,

Produktets egenskaber

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 177,36 mg Lactose und 5 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:
▪
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
▪
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile
Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich
Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent
implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit
ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine
thrombolytische Therapie in Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei _
_Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
VKA-Therapie
erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist
Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
2
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
▪
Erwachsene und ältere Patienten
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom oh