CLOPIDOGREL Ref 75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

clopidogrel

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

B01AC-04

INN (International Name):

clopidogrel

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

Produkt oversigt:

398 760-4 ou 34009 398 760 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 771-6 ou 34009 398 771 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 772-2 ou 34009 398 772 2 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 136-2 ou 34009 399 136 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 761-0 ou 34009 398 761 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 762-7 ou 34009 398 762 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 763-3 ou 34009 398 763 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 765-6 ou 34009 398 765 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 766-2 ou 34009 398 766 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 767-9 ou 34009 398 767 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 768-5 ou 34009 398 768 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 769-1 ou 34009 398 769 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2009-11-02

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2011
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à
celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la
coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de
caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL est utilisé pour éviter la formation de caillots
sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères)
devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose
peut conduire à la survenue d'événements
at

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL REF 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de besilate de clopidogrel)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 73.61 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds de 9 mm, de couleur rose, biconvexes,
gravés «II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et chez le sujet âgé:
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
·
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le
traitement par clopi