Clopidogrel Alter 75 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrel

Tilgængelig fra:

Alter, S.A.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrel

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Clopidogrel, besilato 112.1 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

clopidogrel

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5289368 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Temporariamente indisponível

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-04-30

Indlægsseddel

APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Alirom 75 mg Comprimido revestido por película
Clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Alirom e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Alirom
3. Como tomar Clopidogrel Alirom
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Alirom
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Alirom e para que é utilizado
Clopidogrel
Alirom
contém
clopidogrel
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas
muito pequenas no
sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta
agregação, os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
Clopidogrel
Alirom
é
utilizado
para
prevenir
a
formação
de
coágulos
sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias),
um processo
conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais
como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Alirom para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
- Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida
por ateroscl

Produktets egenskaber

APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Alirom 75 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 2,6 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
De cor rosa, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido entre
alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num
período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial periférica
estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de
miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação
de um stent após
uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o ácido
acetilsalicílico
(AAS)
em
doentes
sujeitos
a
tratamento
médico,
indicados
para
terapêutica trombolítica.
APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular:
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco para
acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da vitamina K
(AVK)
e
que
têm
um
baixo
risco
hemorrágico,
o
clopidogrel
está
indicado
em
combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e
tromboembólicos,
incluindo acidente vascular cerebral.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e mod