CLOPIDOGREL ALET 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

CLOPIDOGREL BESILATO

Tilgængelig fra:

Alet Pharmaceuticals S.A.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGREL BESILATO

Sammensætning:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA

Terapeutisk område:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Produkt oversigt:

CLOPIDOGREL ALET 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 15/10/2013 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 08/07/2010 / Revocado 15/10/2013

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ALET 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
(en forma de besilato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarle.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Clopidogrel Alet y para qué se utiliza.
2
Antes de tomar Clopidogrel Alet.
3
Cómo tomar Clopidogrel Alet.
4
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Clopidogrel Alet.
6
Información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL ALET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Alet pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unos elementos de la sangre, más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Alet se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Alet para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y reducir
el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-Usted sufre un proceso que produce el endurecimie

Produktets egenskaber

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Alet 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(en forma de besilato)
Excipiente: cada comprimido contiene 2,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo y biconvexo, comprimidos recubiertos con
película con la inscripción «75» en
relieve en una cara y con un diámetro aproximado de 8,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes hasta
un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes
hasta un máximo de 6 meses después) o
que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
Farmacogenética
La clasificación como metabolizador lento del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la
respuesta
a
clopidogrel.
Todavía
no
se
ha
determinado
la
pauta
posológica
óptima
para
metabolizadores lentos (ver sección 5.2).
Pacientes pediátricos
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.
Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar diatesis
hemorrágica es limitada (ver sección 4