CLOPIDOGREL AET 75 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrelheminapadisilat 0.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (International Name):

Clopidogrelheminapadisilat 0.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelheminapadisilat 0.5 H<2>O (37311) 110,69 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2011-11-24

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL AET 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CLOPIDOGREL AET und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CLOPIDOGREL AET beachten?
3.
Wie ist CLOPIDOGREL AET einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CLOPIDOGREL AET aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLOPIDOGREL AET enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine
Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich
während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern
auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der
Thrombose genannt wird.)
CLOPIDOGREL AET wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in “verkalkten” Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern, ein
Vorgang der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen,
wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben CLOPIDOGREL AET zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verrin

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLOPIDOGREL 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Clopidogrel
Clopidogrelheminapadisilat
0.5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0.18 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde Filmtablette, mit der Prägung „75” auf der
einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei
einer
perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in
Kombination
mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in
Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten
können und die ein gerin-
ges Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS
angezeigt zur Pro-
phylaxe atherotrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich Schlag-
anfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Ältere _
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den
Mahlzeiten gegeben.
_Bei Pa