Clopidogrel "Actavis" 75 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrelbesilat

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel besilate

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-10-10

Indlægsseddel

_ _
2020_10. Fuldt tjek af tekst. AB
1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Actavis
3.
Sådan skal du tage Clopidogrel Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel Actavis indeholder clopidogrel og tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes
trombocytfunktionshæmmere, som påvirker blodpladerne. Blodplader er
meget små blodlegemer,
som klumper sammen og får blodet til at størkne. Ved at forhindre
denne sammenklumpning
nedsætter Clopidogrel Actavis risikoen for, at der opstår
blodpropper (en proces, der kaldes
trombose).
Clopidogrel Actavis tages af voksne for at forhindre, at der opstår
blodpropper i forkalkede
blodårer. Forkalkede blodårer kaldes også aterotrombose og kan
føre til slagtilfælde, hjerteanfald
eller dødsfald (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået Clopidogrel Actavis for at modvirke, at blodpropper
opstår og nedsætte risikoen for
disse alvorlige følger, fordi:
-
du har forkalkninger i blodårerne (også kaldet aterosklerose), og
-
du har tidligere haft et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller en
sygdom, der kaldes perifer
arteriesygdom eller
-
du har haft en alvorlig form for smerte i bryste

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 111,86 mg clopidogrelbesilat
svarende til 75 mg
clopidogrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 73,61 mg lactose og 0,29 mg
lecitin (indeholder
sojaolie) (E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserød, 9 mm rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket med
"II" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
_Clopidogrel er indiceret til_

Voksne patienter, der lider af myokardieinfarkt (fra få dage, men
ikke over 35 dage),
iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.
_dk_hum_43844_spc.doc_
_Side 1 af 27_

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter, som
får indsat en stent), eller medicinsk behandlede patienter, der er
egnede til
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-_
_iskæmisk apopleksi _
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
-
Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller mini-
iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
_Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren_
Hos voksne patienter med atrief