Clopi-Heumann 75 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrel

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

Clopidogrel

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2009-09-29

Indlægsseddel

Packmittelmanuskript Nr. 64000/072/09/4
CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPI-HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es nicht  an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Clopi-Heumann 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopi-Heumann 75 mg beachten?
3.
Wie ist Clopi-Heumann 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopi-Heumann 75 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST CLOPI-HEUMANN 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopi-Heumann  75  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  als
Thrombozytenfunktionshemmer  bezeichnet  werden.  Blutplättchen  sind  sehr  kleine
Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines
Blutpfropfs  zusammenklumpen.  Thrombozytenfunktionshemmer  verhindern  dieses
Zusammenklumpen  und  verringern  auf  diese  Weise  das  Risiko  der  Entstehung  von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose

Produktets egenskaber

Fachinformation / SPC  Nr. 64000/073/09/5
CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG 
FILMTABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopi-Heumann 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel. 
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 177,36 mg Lactose, 5 mg hydriertes 
Rizinusöl und 1,2 mg Butylhydroxyanisol. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopi-Heumann 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel   ist   bei   Erwachsenen   indiziert   zur   Prävention   atherothrombotischer 
Ereignisse bei: 

Patienten   mit   Herzinfarkt   (wenige   Tage   bis   35   Tage   zurückliegend),   mit 
ischämischem   Schlaganfall   (7   Tage   bis   6   Monate   zurückliegend)   oder   mit 
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. 
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fachinformation / SPC  Nr. 64000/073/09/5
CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG 
FILMTABLETTEN
Seite 2

Erwachsene und Ältere 
Es   werden  ein  Mal   täglich   75  mg  Clopidogrel  unabhängig  von   den  Mahlzeiten 
gegeben. 
 Pharmakogenetik
Eine   genetisch   bedingte   verringerte   CYP2C19   Aktivität   („schlechte 
Metabolisierer“) ist mit einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden. 
Die optimale Dosierung wurde für diese Patienten noch nicht bestimmt
(siehe Abschnitt 5.2).

Pädiatrische Patienten 
Die   Unbedenklichkeit   und   Wirksamkeit   von   Clopidogrel   in   Kindern   und 
Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen. 

Eingeschränkte Nierenfunktion 
Die therapeutische�