Clobex 500 mikrogram/g shampoo

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clobetasolpropionat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

clobetasolpropionate

Dosering:

500 mikrogram/g

Lægemiddelform:

shampoo

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-07-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOBEX® 500 MIKROGRAM/G SHAMPOO
clobetasolpropionat
LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clobex
3. Sådan skal du bruge Clobex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Clobex er clobetasolpropionat, og Clobex tilhører
gruppen
topikale kortikosteroider (steroider). Topikale kortikosteroider
inddeles
yderligere i grupper alt efter styrke. Clobetasolpropionat er et meget
stærkt
virkende kortikosteroid.
”Topikal” betyder, at det kun er til udvortes brug. Topikale
steroider mindsker
rødmen, kløe og betændelsestilstande i huden.
Psoriasis i hovedbunden skyldes, at hovedbunden danner hudceller for
hurtigt.
Clobex bruges til behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden
hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOBEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLOBEX
– hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Clobex (angivet i afsnit 6). Hvis du er overfølsom,
skal du
sige det til lægen, før du starter på

Produktets egenskaber

15. OKTOBER 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOBEX, SHAMPOO (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clobex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram shampoo indeholder 500 mikrogram clobetasolpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram shampoo indeholder 100 milligram ethanol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af middelsvær psoriasis i hovedbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KOTIKOSTEROIDER
(GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKINGER
(SE PUNKT 4.4).
HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD
OVER 4 UGER_, _BØR
ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN
KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT
KONTROLLERE
FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER).
_dk_hum_44225_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosering
Clobex shampoo appliceres en gang daglig direkte på tør hovedbund og
masseres godt ind
i alle læsioner, der skal dækkes helt. En mængde svarende til cirka
en halv spiseskefuld
(cirka 7,5 ml) per applicering er nok til at dække hele hovedbunden.
Den samlede dosis bør ikke overstige 50 g om ugen.
Administration
Kun til kutan brug på hovedbunden.
Efter påføring skal Clobex virke i 15 minutter utildækket. Det er
vigtigt at vaske hænder
grundigt efter påføringen. Efter 15 minutter skylles præparatet
grundigt ud med vand,
og/eller håret vaskes eventuelt med almindelig shampoo før at gøre
udvaskningen lettere.
Derefter tørres håret som normalt.
Behandlingen bør ikke vare længere end fire uger. Så snart de
kliniske resultater er
konstateret, bør påføringerne ske med længere mellemrum eller
erstattes, hvis nødvendigt,
af en anden behandling. Hvis der ikke konstateres forbedringer inden
for fire uger, kan der
være behov for at revurdere diagnosen.
Gentagne behandlinger