Clinzoyl 10+50 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

ATC-kode:

D10AF51

INN (International Name):

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE

Dosering:

10+50 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2022-04-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINZOYL 10 MG/G + 50 MG/G GEL
clindamycin/benzoylperoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Clinzoyl
3.
Sådan skal du bruge Clinzoyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clinzoyl indeholder to lægemidler: clindamycin og benzoylperoxid.
Clinzoyl gel tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes ’midler mod akne’.
Clinzoyl anvendes til behandling af mild til moderat akne i huden.
•
Clindamycin er et antibiotikum, som forhindrer de bakterier, der er
medvirkende til akne, i at
formere sig.
•
Benzoylperoxid reducerer hudorme og hvide talgknopper. Det dræber
også de bakterier, der er
medvirkende til akne.
Kombinationen af de to lægemidler i Clinzoyl virker ved at:
•
bekæmpe de bakterier, der kan forårsage akne
•
behandle eksisterende hudorme, talgknopper og bumser
•
reducere antallet af røde, betændte akne-læsioner.
Clinzoyl anvendes til voksne og unge på 12 år og derover.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLINZOYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLINZOYL
-
hvis du er allergisk over for clindamycin

Produktets egenskaber

4. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINZOYL, GEL
0.
D.SP.NR.
32081
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clinzoyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 10 mg clindamycin (som phosphat) og 50 mg
benzoylperoxid (vandig).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Hvid til råhvid gel uden klumper og fremmedpartikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clinzoyl er indiceret til topisk behandling af mild til moderat acne
vulgaris, særligt
inflammatoriske læsioner, hos voksne og unger i alderen 12 år og
derover (se pkt. 4.4 og
5.1).
Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer vedrørende
passende brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_
Clinzoyl bør påføres en gang daglig, om aftenen, på hele det
berørte område.
Patienterne bør informeres om, at øget applicering ikke forbedrer
virkningen, men derimod
kan øge risikoen for hudirritation. I tilfælde af markant tørhed
eller afskalning bør gelen
påføres mindre hyppigt eller seponeres midlertidigt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_64500_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Allerede efter 2-5 ugers behandling kan der ses en virkning på
inflammatoriske og non-
inflammatoriske læsioner (se pkt. 5.1).
Clinzoyls sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt ved acne
vulgaris i mere end
12 uger i kliniske studier. Behandlingen med Clinzoyl bør ikke
overskride12 ugers
kontinuerlig brug.
_Pædiatrisk population_
Clinzoyls sikkerhed og virkning hos børn under 12 år ikke klarlagt,
og det frarådes derfor
at anvende Clinzoyl i denne population.
_Ældre patienter_
Ingen specifikke anbefalinger.
Administration
Udelukkende til kutan anvendelse.
Clinzoyl bør påføres i et tyndt lag efter nænsom afvaskning med et
mildt renseprodukt og
fuldstændig tørring. Hvis gelen ikke kan gnides let ind i huden,
bliver der anvendt for stor
en mængde.
Hænderne bør vaskes efter påføring.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Clinzoyl må ikke administreres til patienter med kendt o