CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

huile de soja raffinée

Tilgængelig fra:

CLINTEC PARENTERAL SA

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

refined soybean oil

Dosering:

émulsion lipidique composition pour un compartiment n°3 de 1000 ml

Lægemiddelform:

compartiment

Sammensætning:

3 : émulsion lipidique composition pour un compartiment n°3 de 1000 ml > huile de soja raffinée : 200 g compartiment 1 : solution d'acides aminés composition pour un compartiment n°1 de 1000 ml > L-alanine : 14,49 g > L-arginine : 8,05 g > glycine : 7,21 g > L-histidine : 3,36 g > L-isoleucine : 4,20 g > L-leucine : 5,11 g > L-lysine : 4,06 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 5,07 g > L-méthionine : 2,80 g > L-phénylalanine : 3,92 g > L-proline : 4,76 g > L-sérine : 3,50 g > L-thréonine : 2,94 g > L-tryptophane : 1,26 g > L-tyrosine : 0,28 g > L-valine : 4,06 g > acétate de sodium : 5,15 g > phosphate dipotassique : 5,23 g > chlorure de sodium : 1,88 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,03 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour un compartiment n°2 de 1000 ml > glucose anhydre : 250 g . Sous forme de : glucose monohydraté 275 g > chlorure de calcium : 0,662 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 poche(s) - en polypropylène / SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène / EVA : éthylène vinyl acétate copolymère / PCCE : poly

Terapeutisk område:

SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/MELANGES

Produkt oversigt:

353 678-7 ou 34009 353 678 7 7 - 1 poche(s) - en polypropylène / SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène / EVA : éthylène vinyl acétate copolymère / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol - de 2,5 litres à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 894-4 ou 34009 351 894 4 8 - 1 poche(s) - en polypropylène / SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène / EVA : éthylène vinyl acétate copolymère / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2 litres à 3 compartiments - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2001;351 893-8 ou 34009 351 893 8 7 - 1 poche(s) - en polypropylène / SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène / EVA : éthylène vinyl acétate copolymère / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol - de 1,5 litre à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 892-1 ou 34009 351 892 1 9 - 1 poche(s) - en polypropylène / SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène / EVA : éthylène vinyl acétate copolymère / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol - de 1litre à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1997-04-11

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2002
Dénomination du médicament
CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLINOMEL
N5 - 800, émulsion et solutions
pour perfusion en poche à trois compartiments ?
3. COMMENT UTILISER CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois compartiments ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/MELANGES (B05BA10)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Pour la nutrition parentérale totale lorsque l'alimentation orale ou
entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Le mélange après reconstitution fournit un apport en azote

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINOMEL N5 - 800, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compartiment n°1: solution d'acides aminés à 7 % avec électrolytes
(quantité/l)
L-Alanine
.........................................................................................................................................
14,49 g
L-Arginine
..........................................................................................................................................
8,05 g
Glycine
.............................................................................................................................................
7,21 g
L-Histidine
.........................................................................................................................................
3,36 g
L-Isoleucine
.......................................................................................................................................
4,20 g
L-Leucine
..........................................................................................................................................
5,11 g
Chlorhydrate de Lysine
.......................................................................................................................
5,07 g
Quantité correspondant à L-Lysine
......................................................................................................
4,06 g
L-Méthionine
......................................................................................................................................
2,80 g
L-Phénylalanine
.................................................................................................................................
3,92 g
L-Proline
...........................................................................................................................................
4,76 g
L-Sérine
............