CLINOMEL N4-550 infúzió 2000 ml

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

aminosavak

Tilgængelig fra:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

amino acids

Enheder i pakken:

1x2000ml

Klasse:

TT

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisation dato:

2001-05-07

Indlægsseddel

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7989/01; 7990/01; 7991/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének 

Budapest, 2001. november 8. 

Szám: 11.078/41/2001._ _

Eloadó: dr. Mészáros G./H.K._ _

Melléklet:  

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

módosítása 

1. 
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 

CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1000 ML 
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1500 ML 
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 2000 ML 
ATC: B05B A10 

2. 
MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 

A Clinomel N4-550-et három rekeszes muanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid 
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz 
oldat van kalciummal. 

A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás elott,
a három kamra tartalmának 
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon. 

Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat  
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. 

Az aminosav profil a következo: 
–  Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % 
–  Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 
–  Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % 

Az 1 literes Clinomel N4-550 összetétele: 

10 %-os lipid 
emulziós rekesz 
5,5 %-os aminosav 
oldat elektrolitokkal 
20 % Glükóz oldat 
+ kalcium-klorid 
Hatóanya gok 

Tisztított szójabab olaj 
20 g 

L-alaninum 

4,56 g 

L-argininum 

2,53 g 

Glycinum 

2,27 g 

L-histidinum 

1,05 g 

L- isolencinum 

1,32 g 

L- leucinum 

1,61 g 

L- lysinum 

1,28 g 

L-Lysinium chloratum 
formájában 

(1,60 g) 

L- methioninum 

0,88 g 

L-phenylalaninum 

1,23 g 

L-prolinum 

1,50 g 

L-serinum 

1,10 g 

L-threoninum 

0,92 g 

L-thryptophanum 

0,39 g 
�

Produktets egenskaber

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7989/01; 7990/01; 7991/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. november 8.
Szám: 11.078/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1000 ML
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1500 ML
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 2000 ML
ATC: B05B A10
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Clinomel N4-550-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz
oldat van kalciummal.
A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt,
a három kamra tartalmának
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon.
Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz.
Az aminosav profil a következő:
–
Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 %
–
Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83
–
Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 %
Az 1 literes Clinomel N4-550 összetétele:
10 %-os lipid
emulziós rekesz
5,5 %-os aminosav
oldat elektrolitokkal
20 % Glükóz oldat
+ kalcium-klorid
Hatóanyagok
Tisztított szójabab olaj
20 g
L-alaninum
4,56 g
L-argininum
2,53 g
Glycinum
2,27 g
L-histidinum
1,05 g
L-isolencinum
1,32 g
L-leucinum
1,61 g
L-lysinum
1,28 g
L-Lysinium chloratum
formájában
(1,60 g)
L-methioninum
0,88 g
L-phenylalaninum
1,23 g
L-prolinum
1,50 g
L-serinum
1,10 g
L-threoninum
0,92 g
L-thryptophanum
0,39 g
L-tyrosinum
0,09 g
L-valinum
1,27 g
Natrium-aceticum
1,73 g
Kétbázisú kálium foszfát
2,09 g
Natrium chloratum
0,89 g
Magnesium chloratum
0,41 g
Glucosum (Glukóz
monohidrát formájában)
80 g (88 g glukóz
monohidrát
formájában)
Calcium chloratum 2 H
2
O
0,26 g
Egyéb összetevők
Tisztított tojás foszfatidok
2,4 g
Glicerin
5 g
Nátrium oleát
0,06 g
Nátrium hidroxid, q.s.
pH
E