CLINOLEIC

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ÓLEO DE OLIVA, ÓLEO DE SOJA

Tilgængelig fra:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC-kode:

NUTRIENTES PARENTERAIS

INN (International Name):

OLIVE OIL, SOYA BEAN OIL

Terapeutisk område:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Produkt oversigt:

200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 1000 ML - 1068301170066 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 500 ML - 1068301170074 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 250 ML - 1068301170082 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 100 ML - 1068301170090 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 350 ML - 1068301170104 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX 24 BOLS PLAS TRANS X 100 ML - 1068301170112 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX 20 BOLS PLAS TRANS X 250 ML - 1068301170120 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX 10 BOLS PLAS TRANS X 500 ML - 1068301170139 - - - EMULSAO INJETAVEL; 200 MG/ML EMU INJ IV CX 06 BOLS PLAS TRANS X 1000 ML - 1068301170147 - - - EMULSAO INJETAVEL

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2002-05-03

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

CLINOLEIC
Baxter Hospitalar Ltda.
Emulsão Injetável
20%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLINOLEIC
óleo de oliva refinado e óleo de soja refinado
APRESENTAÇÕES
Emulsão lipídica 20% acondicionada em bolsa plástica de 1000mL.
Emulsão Injetável
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de
CLINOLEIC
, emulsão injetável 20%, contém:
óleo de oliva e óleo de soja
purificados*...................................... 20,0 g
Quantidade quanto ao valor em ácidos graxos
essenciais.................. 4,0 g
*mistura de óleo de oliva purificado (aproximadamente 80%) e óleo de
soja purificado (aproximadamente 20%).
Excipientes: fosfatídios de ovo, glicerol, oleato de sódio,
hidróxido de sódio, água para injeção.
Valor energético: 2000 Kcal/L. Valor lipídico (óleo de soja e óleo
de oliva): 200 g/L. Osmolaridade: 270 mOsmol/L. pH: 6,0 a 8,0.
Densidade: 0,986.
Os fosfolipídios contribuem com 47 mg ou 1,5 mmol de Fósforo por 100
mL.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLINOLEIC
, emulsão injetável 20%, está indicado como fonte de lipídios para
os pacientes que necessitam de nutrição parenteral, quando a
alimentação oral ou enteral é impossível, insuficiente ou
contraindicada.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A combinação de óleo de oliva e de óleo de soja purificados
permite uma quantidade de ácidos graxos próxima das seguintes
porcentagens:
- 15% de ácidos graxos saturados (AGS);
- 65% de ácidos graxos monoinsaturados (AGMI);
- 20% de ácidos graxos essenciais poli-insaturados (AGEPI).
As taxas moderadas de ácidos graxos essenciais (AGE) podem facilitar
a utilização do produto, permitir a obtenção de uma condição
correta de derivados superiores de AGE e corrigir a deficiência de
AGE.
Comparado ao óleo de soja observou-se que:
- Bebês prematuros de idade gestacional acima de 28 semanas e
tratados durante 7 dias, apresentaram uma melhoria da condição de
vitamina E por causa do teor mais elevado de
α
-tocoferol pro