Clindonix 10+50 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BENZOYLPEROXID, VANDFRIT, CLINDAMYCIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

D10AF51

INN (International Name):

BENZOYLPEROXID, VANDFRIT, CLINDAMYCIN

Dosering:

10+50 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2023-12-12

Produktets egenskaber

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDONIX, GEL
0.
D.SP.NR.
33217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindonix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1
g gel indeholder
10 mg clindamycin som clindamycinphosphat
50 mg vandfri benzoylperoxid (som benzoylperoxid, vandig)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Hvid til svagt gul, homogen gel med små synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clindonix er indiceret til topikal behandling af let til moderat acne
vulgaris, især
inflammerede læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover
(se pkt. 4.4 og 5.1).
Officielle retningslinjer og anbefalinger vedrørende brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kun til kutan anvendelse.
Dosering
_Voksne og unge (12 år og derover)_
Clindonix bør påføres en gang daglig, om aftenen, på hele det
berørte område.
Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil
forbedre effektiviteten,
men kan øge risikoen for hudirritation.
_dk_hum_68668_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis overdreven tørhed og afskalning forekommer, bør
påføringsfrekvensen reduceres
eller påføringen midlertidigt afbrydes (se pkt. 4.4).
En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan
ses så tidligt som i uge
2-5 af behandlingen. (se pkt. 5.1).
Sikkerheden og virkningen af clindamycin 10 mg/g + vandfri
benzoylperoxid 50 mg/g gel
er ikke undersøgt i kliniske studier i længere tid end 12 uger for
acne vulgaris.
Behandling med Clindonix bør ikke overstige 12 ugers uafbrudt
anvendelse.
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og effekten af clindamycin 10 mg/g + vandfri
benzoylperoxid 50 mg/g gel er
ikke fastslået hos børn under 12 år og derfor anbefales Clindonix
ikke til brug til denne
population
_Anvendelse til ældre _
Ingen særlige anvisninger.
Administration
Clindonix bør påføres i et tyndt lag efter at huden er vasket
forsigtigt med en mild sæbe og
dubbet tør. Hvis gelen ikke hurtigt absorberes i huden, er der
på