Clindamycin "Abcur" 150 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Abcur AB

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering:

150 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-11-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLINDAMYCIN ABCUR 150 MG/ML INJEKTIONS/ INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Clindamycin Abcur
3.
Sådan bliver du behandlet med Clindamycin Abcur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clindamycin Abcur indeholder det aktive stof clindamycin og tilhører
en gruppe lægemidler, der
hedder antibiotika. Antibiotika anvendes til at behandle infektioner.
Clindamycin Abcur bruges til at
behandle visse alvorlige bakterieinfektioner som:
•
Knogle- og ledinfektioner
•
Kroniske bihulebetændelse
•
Nedre luftvejsinfektioner
•
Komplicerede maveinfektioner
•
Infektioner i forplantningsorganerne
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Clindamycin Abcur anvendes normalt kun til behandling af alvorlige
infektioner hos voksne og unge
over 12 år, når infektionen skyldes bakterier, der er følsomme over
for clindamycin, og når andre
former for antibiotika ikke har været i stand til at bekæmpe
infektionen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ CLINDAMYCIN ABCUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CLINDAMYCIN ABCUR
-
hvis du er allergisk over for clindamycin eller lincomycin (et andet
antibiotikum) eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
ADVARSLER OG FORSI

Produktets egenskaber

11. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINDAMYCIN "ABCUR", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32244
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clindamycin "Abcur"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder clindamycinphosphat svarende til 150 mg
clindamycin.
Hver 2 ml ampul indeholder clindamycinphosphat svarende til 300 mg
clindamycin.
Hver 4 ml ampul indeholder clindamycinphosphat svarende til 600 mg
clindamycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 6,57 mg pr. ml (før fortynding)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clindamycin "Abcur" er indiceret til behandling af følgende svære
infektioner som følge af
modtagelige mikroorganismer (se pkt. 5.1) hos voksne og unge over 12
år:
-
Stafylokokinfektioner i knogler og led f.eks. osteomyelitis og septisk
artritis.
-
Kronisk sinuitis forårsaget af anaerobe mikroorganismer.
-
Infektioner i de nederste luftveje, f.eks.:

aspirationspneumoni, pulmonale abscesser, nekrotiserende pneumoni og
empyem.
Ved mistanke om polymikrobielle lungeinfektioner bør der desuden
også gives et middel,
der er tilstrækkeligt virksomt mod gram-negative bakterier, for at
tage hånd om eventuelle
gram-negative bakterier.
-
Komplicerede intraabdominale infektioner som f.eks. peritonitis og
abdominale
abscesser, hvor den foretrukne behandling er clindamycin sammen med et
antibiotikum med god effekt over for aerobe gram-negative bakterier.
-
Infektioner i bækkenet samt de kvindelige kønsorganer såsom PID,
endometritis,
infektioner via skeden, tuboovarialabscesser, salpingitis,
bækkenbetændelse, når der
_dk_hum_65165_spc.doc_
_Side 1 af 13_
samtidig gives et andet antibiotisk middel, der er virkningsfuldt over
for aerobe gram-
negative bakterier.
-
Hud- og bløddelsinfektioner.
Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den
rigtige brug af
antibakterielle midl