ClindaHEXAL 300 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Tilgængelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 356,46 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-07-17

Indlægsseddel

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLINDAHEXAL 300 MG/2ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben
wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist ClindaHEXAL 300 mg/2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ClindaHEXAL 300 mg/2 ml
beachten?
3.
Wie ist ClindaHEXAL 300 mg/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClindaHEXAL 300 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAHEXAL 300 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClindaHEXAL 300 mg/2 ml ist ein Antibiotikum.
ClindaHEXAL 300 mg/2 ml wird angewendet bei akuten und chronischen
bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie

Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
der tiefen Atemwege
-
der weiblichen Geschlechtsorgane
-
der Knochen und Gelenke
-
des Zahn- und Kieferbereichs
-
des Becken- und Bauchraumes
-
der Haut und Weichteile

Septikämie (sog. Blutvergiftung)

Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen).

Scharlach
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAHEXAL 300 MG/2 ML
BEACHTEN?
CLINDAHEXAL 300 MG/2 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
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-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clindamycin oder
Lincomycin (es best

Produktets egenskaber

de_3004466_00_00_spc.rtf
November 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ClindaHEXAL 300 mg/2 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Clindamycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 300 mg Clindamycin als
Clindamycin-2-
dihydrogenphosphat.
Sonstiger Bestandteil: enthält 9,45 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen des HNO-Bereiches
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Septikämie
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Scharlach
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE ERHALTEN
-
bei mäßig schweren Infektionen:
täglich 8 bis 12 ml ClindaHEXAL (entsprechend 1,2 bis 1,8 g
Clindamycin)
-
bei schweren Infektionen:
täglich 16 bis 18 ml ClindaHEXAL (entsprechend 2,4 bis 2,7 g
Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 32 ml ClindaHEXAL
(entsprechend 4,8 g Clindamycin) in 2 bis 4 Einzeldosen.
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November 2010
KINDER UND JUGENDLICHE BIS 14 JAHRE
Kinder im Alter über 4 Wochen und Jugendliche bis 14 Jahre erhalten
in Abhängigkeit von Ort und
Schweregrad der Infektion 20 bis 40 mg Clindamycin pro kg KG
(Körpergewicht) in 3 bis 4 Einzeldosen.
DOSIERUNG BEI LEBERERKRANKUNGEN
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die Eliminations-Halb-
wertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der Regel nicht
erforderlich, wenn ClindaHEXAL
alle acht Stunden gegeben wird. Es sollte aber bei Patienten mit
schwerer Leberinsuffizien