Climofemin

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausasis ekstraktas (4,5-8,5:1)

Tilgængelig fra:

Sirowa Vilnius, UAB

ATC-kode:

G02CX04

INN (International Name):

Blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) rhizomes dry extract (4,5-8,5:1)

Dosering:

13 mg

Lægemiddelform:

tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Cimicifugae rhizoma

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2023-04-18

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLIMOFEMIN 13 MG TABLETĖS
blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 6 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Climofemin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Climofemin
3.
Kaip vartoti Climofemin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Climofemin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLIMOFEMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Climofemin sudėtyje yra blakėžudžių (_Cimicifuga racemosa_)_
_šakniastiebių sausojo ekstrakto.
Climofemin vartojamas menopauzės simptomų, tokių kaip karščio
pylimas, gausus prakaitavimas,
miego sutrikimai, nervingumas ir nuotaikų kaita, lengvinimui. Visus
šiuos simptomus Climofemin gali
palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLIMOFEMIN
CLIMOFEMIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje), ar bet kuriam vėdryninių (_Ranunculaceae_)
šeimos augalui;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Climofemin. Tai ypač svarbu, jeigu
Jūs:
-
kada nors sirgote kepenų liga, tuomet Jums turi būti atlikti kepenų
funkcijos tyrimai;
-
buvote arba esate gydoma dėl krūties vėžio, arba bet kokio kitokio
nuo hormonų priklausomo
naviko;
-
vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno („moterišk

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Climofemin 13 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 13 mg _Cimicifuga racemosa _(L.) Nutt.,
_rhizoma _(blakėžudžių_ _šakniastiebių)
sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1). Ekstrakcijos tirpiklis – 60 % (V/V)
etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (42
mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra gelsvo smėlio spalvos, gali būti matomos rudos dėmės,
apvali, abipus išgaubta, su įspaudu.
Vienoje pusėje yra įspausta raidė „C“, o kitoje – „13“.
Tabletės matmenys: maždaug 3,5 × 8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Menopauzės simptomų, tokių kaip karščio pylimas, gausus
prakaitavimas, miego sutrikimai,
nervingumas, depresinė nuotaika, lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusios pacientės menopauzės laikotarpiu.
Per parą reikia vartoti vieną 13 mg tabletę.
Vartojimo trukmė
Pacientę reikia įspėti, kad jeigu vartojant vaistinį preparatą
simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
Climofemin veiksmingumas vartojant ilgiau kaip 12 savaičių nėra
ištirtas.
Climofemin be gydytojo leidimo negalima vartoti ilgiau kaip 6
mėnesius.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti nekramtant ir užgeriant
skysčiu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei Climofemin medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Climofemin turėtų
vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Šioms pacientėms turi būti atliekami kepenų funkcijos tyrimai.
Climofemin vartojimą reikia nedelsiant
nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų
pažeidimo požymių ar simptomų (pvz.,
nuovargis, apetito netekimas, odos ir akių pageltimas arba stiprus
viršutinės pilvo