Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PROGESTOGENS AND ESTROGENS, FIXED COMBINATIONS
SCHERING ΕΛΛΑΣ A.E.
G03FA
(2+2)MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
Progestogens and estrogens, fixed combinations
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:12-05-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Climodien 2/2 mg επικαλυμμένο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: βαλεριανική οιστραδιόλη 2,0 mg και διενογέστη 2,0 mg Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο δισκίο Λείο, στρογγυλό δισκίο χρώματος ανοιχτού ροζ 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (Θ.Ο.Υ) για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ανεπάρκειας οιστρογόνων, σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που βρίσκονται περισσότερο από ένα χρόνο μετά την εμμηνόπαυση και δεν τους έχει αφαιρεθεί η μήτρα. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από τη χορήγηση του προϊόντος σε γυναίκες ηλικίας άνω των 65 ετών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα. Λαμβάνεται ένα δισκίο ημερησίως. Ένας κύκλος θεραπείας περιλαμβάνει 28 ημέρες χορήγησης. Η θεραπεία είναι συνεχής, που σημαίνει ότι η επόμενη συσκευασία ακολουθεί αμέσως μετά τηn προηγούμενη, χωρίς δ Læs hele dokumentet