CLIMARA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLO

Tilgængelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

ESTRADIOLO

Enheder i pakken:

"100" 12 CEROTTI TRANSDERMICI; "100" 4 CEROTTI TRANSDERMICI; "50" 12 CEROTTI TRANSDERMICI; "50" 4 CEROTTI TRANSDERMICI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

ESTRADIOLO

Produkt oversigt:

030183038 - 100 4 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183040 - 100 12 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183014 - 50 4 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183026 - 50 12 CEROTTI TRANSDERMICI - Autorizzato; 030183091 - 100 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183103 - 100 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 12 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183077 - 50 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato; 030183089 - 50 MCG CEROTTI TRANSDERMICI 12 CEROTTI TRANSDERMICI IN BOPET/Al/PET - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLIMARA 100 CEROTTI TRANSDERMICI
100 microgrammi/24 h cerotti transdermici
Estradiolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Climara e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Climara
ESAME MEDICO E CONTROLLI REGOLARI
NON USI CLIMARA
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
TOSE CANCRO
EFFETTI DELLA TOS SU CUORE E CIRCOLAZIONE
ALTRE CONDIZIONI
ALTRI MEDICINALI E CLIMARA
ESAMI DI LABORATORIO
GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ
GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI
3.
Come usare Climara
APPLICAZIONE DEL CEROTTO
SE STA UTILIZZANDO ALTRE TERAPIE ORMONALI SOSTITUTIVE
SE USA PIÙ CLIMARA DI QUANTO DEVE
SE IL CEROTTO SI STACCA O SE DIMENTICA DI APPLICARE CLIMARA
SE INTERROMPE IL TRATTAMENTO CON CLIMARA
SE DEVE SOTTOPORSI A UN INTERVENTO CHIRURGICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Climara
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CLIMARA E A CHE COSA SERVE
Climara è una terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene l’ormone
femminile estrogeno. Climara è
usato in donne in postmenopausa per le quali siano trascorsi almeno 12
mesi (1 anno) dall’ultima
mestruazione naturale.
CLIMARA VIENE UTILIZZATO PER:
SOLLIEVO DAI SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotta dal corpo di
una donna diminuisce. Ciò può
causare sintomi quali calore al viso, collo e petto (“vampate di
calor

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Climara 100 microgrammi/24 h cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto di 25 cm
2
contiene 7,6 mg di estradiolo (corrispondente a 7,8 mg di estradiolo
emiidrato)
con un rilascio medio di 100 microgrammi di estradiolo in 24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto transdermico ovale, con matrice omogenea traslucida su film di
supporto trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Terapia ormonale sostitutiva per la sintomatologia da carenza
estrogenica in donne in
postmenopausa da oltre un anno.
•
Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto
rischio di future fratture che
presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri
medicinali autorizzati per la
prevenzione dell’osteoporosi. (Vedere anche paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Climara è un cerotto contenente esclusivamente estrogeni da applicare
sulla pelle una volta alla
settimana.
Per l’inizio e la prosecuzione del trattamento dei sintomi
postmenopausali deve essere impiegata la
dose minima efficace per il più breve periodo di tempo (Vedere anche
paragrafo 4.4). Il trattamento
per il controllo della sintomatologia menopausale va iniziato con il
cerotto di Climara a più basso
dosaggio, ma se necessario, si può ricorrere a quello a dosaggio
superiore. Una volta instaurata la
terapia, deve essere usata la dose minima efficace nell’alleviare i
sintomi.
Per la prevenzione dell’osteoporosi postmenopausale si raccomanda
Climara 50. Le donne che
utilizzano Climara 100 per sintomi postmenopausali possono continuare
con tale dosaggio.
Nelle donne con utero intatto deve essere abbinato a Climara un
progestinico per almeno 12-14 giorni
al mese. Tranne nei casi in cui ci sia una precedente diagnosi di
endometriosi, l’associazione di un
progestinico non è raccomandata nelle don