Climara 50 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Estradiols

Tilgængelig fra:

Bayer AG, Germany

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiolum

Dosering:

3,8 mg

Lægemiddelform:

Transdermāls plāksteris

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLIMARA 50 MIKROGRAMU/24 STUNDĀS TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
_Estradiolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Climara un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Climara lietošanas
3.
Kā lietot Climara
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Climara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLIMARA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Climara lieto hormonu aizstājterapijai (HAT). Tās satur sieviešu
hormonu estrogēnu. Climara ir piemērota
sievietēm pēc menopauzes, kurām kopš pēdējās dabiskās
menstruācijas ir pagājuši vismaz 12 mēneši
(1 gads).
CLIMARA LIETO:
LAI ATVIEGLOTU SIMPTOMUS, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā veidotā estrogēna
daudzums. Tas var radīt tādus
menopauzes simptomus, kā karstuma sajūtu sejā, kakla un krūšu
rajonā („karstuma viļņi”). Climara
mazina šos simptomus pēc menopauzes. Ārsts Jums izrakstīs Climara
tikai tad, ja simptomi nopietni
traucē Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli
(osteoporoze). Jums jāpārrunā visas iespējas
ar savu ārstu. Ja Jums ir palielināts lūzumu risks saistīts ar
osteoporozi un citas zāles nav piemērotas Jums,
Jūs varat lietot Climara, lai izsargātos no osteoporozes
attīstības pēc menopauzes.
2.
KAS

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Climara 50 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 12,5 cm
2
plāksteris satur 3,8 mg estradiola (_Estradiolum_) (atbilst 3,9 mg
estradiola hemihidrāta)
un 24 stundās izdala nominālo daudzumu 50 mikrogramus estradiola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Ovāls transdermāls plāksteris ar caurspīdīgu homogēnu matricu uz
caurspīdīgas atbalsta plēves.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā, ja pēcmenopauzes periods ir vairāk nekā 1 gadu.
Osteoporozes profilakse sievietēm pēcmenopauzes periodā ar augstu
kaulu lūzumu risku nākotnē,
kuras nepanes citas zāles, kas reģistrētas osteoporozes
profilaksei, vai to lietošana ir kontrindicēta
(skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Climara ir tikai estrogēnu saturošs plāksteris, kas vienu reizi
nedēļā tiek piestiprināts uz ādas.
Uzsākot un turpinot pēcmenopauzes simptomu ārstēšanu jālieto
mazākā efektīvā deva visīsāko
periodu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ārstēšana, lai
kontrolētu menopauzes simptomus, jāuzsāk ar
mazāko Climara plākstera devu. Ja nepieciešams, jālieto lielākas
devas plāksteris. Ja terapija ir
nozīmēta, jālieto plāksteris ar vismazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu mazināšanai.
Pēcmenopauzes osteoporozes novēršanai iesaka lietot Climara 50.
Sievietes, kuras pēcmenopauzes
simptomu ārstēšanai lieto Climara 100, var turpināt lietot šo
devu.
Sievietēm ar neskartu dzemdi papildus Climara vismaz 12–14 dienas
katru mēnesi ir jālieto
progestagēns. Ja vien nav iepriekšēja endometriozes diagnoze,
progestagēnu nav ieteicams papildus
lietot sievietēm, kurām veikta histerektomija.
_Nepārtrauktai lietošanai:_
Plāksteris jāpiestiprina