CLENTROL COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO PARA PERROS GRANDES

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DIMPILATO

Tilgængelig fra:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC-kode:

QP53AF03

INN (International Name):

DIMPILATO

Lægemiddelform:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Sammensætning:

DIMPILATO 0,15

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Enheder i pakken:

Caja conteniendo 1 bolsa con 1 collar de 75 cm

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Dimpilato

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Anticolinesterásicos; Interacciones especie 14: Insecticidas; Interacciones especie 14: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía

Autorisation status:

590268 Autorizado

Autorisation dato:

2023-02-11

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
CLENTROL COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO PARA PERROS GRANDES
Código Nacional:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S. A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 79 – 08503 GURB-VIC (Barcelona)
[e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLENTROL COLLAR MEDICAMENTOSOS DIMPILATO PARA PERROS GRANDES
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato 0,15 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E-153)
Oxido de hierro rojo (E-172)
Tartrazina (E-105)
Anaranjado S (E-110)
Cromoxif marrón
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros: Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por
pulgas _Ctenocephalides _
_canis _y _Ctenocephalides felis_.
Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas _
Rhipicephalus sanguineus _ y _Der-_
_macentor reticulatus._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en hembras en lactación.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o a algún excipien-
te.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones alérgicas a nivel
local cutáneo como:
irritación, prurito, alopecia y eritema, que desaparecen cuando se
retira el collar.
También en muy raras ocasiones se puede presentar una intoxicación
oral con el producto,
después de lamer el collar, con vómitos, apatía, anorexia y
diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas debe entenderse como se
indica:
Muy frecu

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLENTROL COLLAR MEDICAMENTOSO DIMPILATO PARA PERROS GRANDES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato………………. 0,15 g
EXCIPIENTES:
Carbón vegetal (E-153)
Oxido de hierro rojo (E-172)
Tartrazina (E-102)
Anaranjado S (E-110)
Cromofix marrón
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por
pulgas _Ctenocephalides _
_canis _y _Ctenocephalides felis_.
Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas _
Rhipicephalus sanguineus _ y _Der-_
_macentor reticulatus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en hembras en lactación.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o a algún excipien-
te.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que la
eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y gatos
del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado.
Se deberán tratar
también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuentados por
los animales para eliminar los ectoparásitos evita