Claritromicina Azevedos 500 mg Pó para solução injetável

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Claritromicina

Tilgængelig fra:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Pó para solução injetável

Sammensætning:

Claritromicina 500 mg

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Enheder i pakken:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Klasse:

1.1.8 - Macrólidos

Recept type:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

clarithromycin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5713169 CNPEM: N/A CHNM: 10034086 Temporariamente indisponível

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2017-04-06

Indlægsseddel

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Claritromicina Azevedos 500 mg, Pó para solução injetável
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Claritromicina Azevedos e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Claritromicina Azevedos
Como utilizar Claritromicina Azevedos
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Claritromicina Azevedos
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Azevedos e para que é utilizado
Claritromicina Azevedos é um antibiótico que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados macrólidos. Os antibióticos param o crescimento de certos
micróbios que
causam infeções.
Claritromicina Azevedos é um antibiótico que está indicado nas
infeções graves,
sempre
que
é
necessária
terapêutica
parentérica
para
o
tratamento
de
microrganismos sensíveis, nas seguintes situações:
− Infeções do trato respiratório superior (faringite, sinusite);
− Infeções do trato respiratório inferior (bronquite, pneumonia);
− Infeções da pele e tecidos moles, que podem também chamar-se
celulite, foliculite
ou erisipela.
Claritromicina Azevedos está indicado em adultos e crianças com mais
de 12 anos de
idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Azevedos
Não utilize Claritromicina Azevedos:
se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina, aos
antibióticos da mesma classe
d

Produktets egenskaber

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Azevedos 500 mg Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó liofilizado branco ou praticamente branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A claritromicina para administração intravenosa é indicada nas
infeções graves,
sempre
que
é
necessária
terapêutica
parentérica
para
o
tratamento
de
microrganismos sensíveis, nas seguintes situações:
- Infeções do trato respiratório superior (faringite, sinusite)
Infeções do trato respiratório inferior (bronquite, pneumonia)
Infeções da pele e tecidos moles
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para administração intravenosa
A terapêutica intravenosa pode ser administrada durante 2 a 5 dias
nos indivíduos
gravemente doentes e deve ser mudada para terapêutica oral sempre que
possível,
segundo o critério do médico assistente.
Posologia Recomendada
Adultos:
a
posologia
recomendada
para
a
claritromicina
para
administração
intravenosa é de 1 g diário, repartido em duas doses de 500 mg.
População pediátrica
Crianças com mais de 12 anos: Posologia recomendada como para
adultos.
Crianças
com
menos
de
12
anos:
O
uso
de
uma
formulação
injetável
de
claritromicina não é recomendado para crianças com menos de 12
anos. Por
conseguinte, deve utilizar-se claritromicina suspensão pediátrica
(granulado para
suspensão oral).
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INFARMED
Idosos: Utilizar a posologia recomendada para adultos.
Insuficiência renal: Nos doentes com disfunção renal, com uma
depuração de
creatinina inferior a 30 ml/min., a dose de claritromicina deve ser
reduzida para
metade.
Doentes imuno