Clarithromycin-ratiopharm 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Clarithromycinlactobionat

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Clarithromycinlactobionat

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,52 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-06-22

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR BEI
IHNEN BZW. IHREM KIND MIT
DER BEHANDLUNG BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schweren Infektionen,
ein
ANTIBIOTIKUM
aus der Gruppe der Makrolide.
Es wird angewendet, wenn die Infektionen durch Erreger verursacht
werden, die auf den Wirkstoff
Clarithromycin ansprechen und wenn die Einnahme des Wirkstoffs
Clarithromycin aus bestimmten
Gründen nicht möglich ist.
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Clarithromycin wird angewendet zur Behandlung von:
-
LUNGENENTZÜNDUNG
, deren Erreger außerhalb des Krankenhauses durch engen Kontakt mit
anderen Personen übertragen wurden.
CLARITHROMYCIN KANN AUCH ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON:
-
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE
, wie z. B. akute und chronische Bronchi

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLARITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clarithromycin
Jede Durchstechflasche enthält Clarithromycinlactobionat 739,52 mg,
entsprechend 500 mg
Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
ist ein weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
ist ein Antibiotikum aus der Stoffgruppe der Makrolide.
_Clarithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg_
ist angezeigt bei Infektionen, die durch Clarithromycin-
empfindliche Erreger verursacht werden, und wenn eine orale Therapie
nicht anwendbar ist.
[Hinweis: Die Wirksamkeit einer Therapie mit Clarithromycin
intravenös wurde in klinischen Studien
nur für die Indikation „ambulant erworbene Pneumonie" nachgewiesen.
Aufgrund
pharmakokinetischer Daten sowie der Wirksamkeit von
Clarithromycin-Filmtabletten erscheint der
Einsatz von Clarithromycin intravenös jedoch auch bei weiteren
Indikationen (siehe nachfolgend)
gerechtfertigt.]
Infektionen der Atemwege,
wie z. B. akute und chronische Bronchitis, Bronchopneumonie,
Lungenentzündung (Pneumonie), sog.
atypische Lungenentzündung (Mykoplasmenpneumonie), soweit es sich
nicht um nosokomiale
Infektionen handelt
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich,
wie z. B. Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung
(Pharyngitis), Nasennebenhöhlen-
entzündung (Sinusitis)
Infektionen der Haut,
wie z. B. Eiterflechte (Impetigo), Wundrose (Erysipel), starke
Entzündung der Haarfollikel (schwere
Follikulitis), tiefgehende Entzündung des Haarbalges (Furunkulose),
Wundinfektionen
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
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Clarithromycin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren indiziert.
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