Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
itrakonazol
Stada Arzneimittel AG
J02AC02
itraconazole
4x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 01 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10602 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505
Generikus
2005-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLADOSTAD 100 MG KEMÉNY KAPSZULA itrakonazol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cladostad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cladostad szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cladostad-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cladostad-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLADOSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cladostad kapszula itrakonazolt tartalmaz hatóanyagként. A Cladostad a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cladostad-ot a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák. Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható: A száj és a hüvely gombás fertőzései A bőr fertőzései A köröm fertőzései 2. TUDNIVALÓK A CLADOSTAD SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CLADOSTAD-OT ha allergiás (túlérzékeny) az itrakonazolra vagy a Cladostad egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „További információk” ennek a tájékoztatónak a végén) ha terhes vagy terhes lehet, kivéve, ha kezelőorvosa kifejezetten előírta Önnek (lásd „Terhesség és szoptatás” pont) ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már szívelégtelensége ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: – terfen Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cladostad 100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg itrakonazol kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Hosszúkás, vörös, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (0 méretű). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az itrakonazol a következő, a kezelésre feltételezhetően érzékeny gombás fertőzések esetén javasolt: Vulvovaginalis candidiasis, Oralis candidiasis, Pityriasis versicolor, Dermatomycosis, (sarjadzógombák és dermatofitonok okozta) Onychomycosis. Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Cladostad 100 mg kapszula per os használandó. A kapszulát közvetlenül étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben kell bevenni. _Felnőttek:_ _Vulvovaginalis candidiasis._ 200 mg reggel és 200 mg este egy napig. _Oralis candidiasis:_ Két héten át 100 mg naponta egyszer. _Pityriasis versicolor_: Egy héten át 200 mg naponta egyszer. _Tinea corporis/cruris:_ Két héten át 100 mg naponta egyszer. _Tinea pedis/manus:_ Négy héten át 100 mg naponta kétszer. _Onychomycosis:_ Lökésterápia: Lábujjköröm egyidejűleg fertőzött kézujjkörömmel vagy anélkül: 7 napig 200 mg naponta kétszer, melyet 3 hetes szünet követ, összesen három alkalommal. OGYI/33150/2014 2 Kézujjköröm: 7 napig 200 mg naponta kétszer, melyet 3 hetes szünet követ, összesen két alkalommal. vagy: három hónapon át naponta egyszer 200 mg. Bőrfertőzések esetén az optimális klinikai hatás 1-4 héttel, körömfertőzések esetén 6-9 héttel a kezelés befejezését követően jön létre. Ez azért alakul így, mert az itrakonazol eliminációja a bőrből és a körömből lassúbb, mint a plazmából. _Gyermekek:_ Mivel az itrakonazol (belsőleges oldat) gyermekgyógyászati betegeken történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottan állnak re Læs hele dokumentet