CLACIDOMOX 875 mg + 125 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO DE POTASIO;

Tilgængelig fra:

CAFERMA S.A.C.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio PVC/PVDC incoloro en sobre de pe

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 20, 30, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio PVC/PVDC incoloro en sobre de petapol (poliéster/aluminio/polietileno de baja densidad) plateado con 02 bolsas de Silica

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-03-10

Produktets egenskaber

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clacidomox® 875 mg + 125 mg Tableta Recubierta
Amoxicilina + Ácido clavulánico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Amoxicilina………………………….… 875 mg
(Como _Amoxicilina Trihidrato_)
Ácido Clavulánico ……………….… 125 mg
(Como _Clavulanato de potasio diluido_)
Excipientes ……………….... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina + Ácido clavulánico está indicado para el tratamiento
de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones
de
la
piel
y
tejidos
blandos,
en
particular
celulitis,
mordeduras
de
animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina + ácido
clavulánico excepto cuando se exprese
para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de amoxicilina + ácido clavulánico que se elige para tratar
a un paciente en concreto debe
tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
•
La gravedad y el sitio de la infección
•
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina + ácido clavulánico
(por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de
amoxicilina y/o diferentes proporciones
de amoxicilina y ácid