CITRATE DE BETAINE Madaus 9,45 %, granulés pour suspension buvable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

citrate de bétaïne anhydre

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES MADAUS

ATC-kode:

A16AA06

INN (International Name):

citrate of betaine anhydrous

Dosering:

9,45 g

Lægemiddelform:

granulés

Sammensætning:

composition pour 100 g > citrate de bétaïne anhydre : 9,45 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

sachet(s) papier PVC polyéthylène de 100 g

Terapeutisk område:

AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Produkt oversigt:

377 002-3 ou 34009 377 002 3 8 - sachet(s) papier PVC polyéthylène de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 004-6 ou 34009 377 004 6 7 - sachet(s) papier PVC polyéthylène de 250 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2006-08-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2009
Dénomination du médicament
CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE MADAUS 9,45
%, granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les
patients ayant un taux de triglycérides sanguins un peu
supérieur à la normale, en complément au régime assidu et adapté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE MADAUS 9,45
%, granulés pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CITRATE DE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE MADAUS 9,45 %, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne
...............................................................................................................................
9,45 g
Sous forme de citrate de bétaïne anhydre
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des troubles dyspeptiques.
·
Traitement adjuvant des hypertriglycéridémies mineures en
complément du régime assidu et adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 cuillerée(s) à café de granulés, 3 fois par jour.
Les granulés sont à dissoudre dans un demi-verre d'eau.
Le produit est à prendre avant les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient environ 2 g de saccharose par 5 g de granulés
(soit une cuillerée à café): en tenir compte dans la
ration journalière en cas de régime hypoglucidique ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administr