CITRATE DE BETAINE Gifrer 2 g, comprimé effervescent

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
28-07-2003
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
28-07-2003

Aktiv bestanddel:

citrate de bétaïne anhydre

Tilgængelig fra:

GIFRER BARBEZAT

ATC-kode:

A16AA06

INN (International Name):

citrate of betaine anhydrous

Dosering:

2 g

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > citrate de bétaïne anhydre : 2 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

2 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Terapeutisk område:

AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME

Produkt oversigt:

362 173-1 ou 34009 362 173 1 7 - 2 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 174-8 ou 34009 362 174 8 5 - 2 pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2003-07-28

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2003
Dénomination du médicament
CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE GIFRER 2 g,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les
patients ayant un taux de triglycérides sanguins un peu
supérieur à la normale, en complément au régime assidu et adapté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE
DE BETAINE GIFRER 2 g,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 G, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
en cas d'allergie connue à l'un des
composants de ce 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CITRATE DE BETAINE GIFRER 2 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de bétaïne
...................................................................................................................................
2 g
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
·
Traitement adjuvant des hypertriglycéridémies mineures en
complément du régime assidu et adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 3 comprimés par jour.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de
l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
Ce médicament contient 439 mg de sodium par comprimé: en tenir
compte chez les personnes suivant un régime hyposodé
strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du citrate de bétaïne lorsqu'il est administré pendant
la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant la grossesse.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES M
                                
                                Læs hele dokumentet