Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Artikainas/Epinefrinas
Molteni Dental srl.
N01BB58
Artikainas/Epinephrine
40 mg/0,005 mg/ml; 40 mg/0,01 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti aplink nervus
Receptinis
Articaine, combinations
Perregistruotas
2003-05-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CITOCARTIN 40/0,005 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS CITOCARTIN 40/0,01 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Artikaino hidrochloridas/Epinefrinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Citocartin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Citocartin 3. Kaip vartoti Citocartin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Citocartin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CITOCARTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Citocartin vartojamas odontologijoje nervinio rezginio, nervinio kamieno arba vietinei infiltracinei anestezijai: _Citocartin_ _ _ _40/0,005 mg/ml injekcinis tirpalas_. Kai atliekamos įprastinės operacijos, pvz., traukiant vieną ar kelis dantis, ruošiant danties ertmes ir šlifuojant dantį prieš uždedant vainikėlį (ypač tinka išsekusiems pacientams); _Citocartin 40/0,01 mg/ml injekcinis tirpalas_. Kai atliekamos didesnės chirurginės operacijos: operuojant gleivinę, kaulus ir danties pulpą, pvz., ekstirpacijos ar amputacijos metu, kai reikalinga stipresnė išemija. Kai atliekamos ilgai trunkančios operacijos, pvz., _Caldwell-Luc's_ operacija ir gleivinės ir dantenų operacijos, perkutaninė osteosintezė, cistektomija, taip pat sudėtingais danties ertmių ruošimo ir danties šlifavimo prieš uždedant vainikėlį atvejais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITOCARTIN CITOCARTIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) artikainui, epinefrinui Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Citocartin 40/0,005 mg/ml injekcinis tirpalas Citocartin 40/0,01 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 0,005 mg arba 0,01 mg epinefrino (bitartrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Sterilus, skaidrus ir bespalvis vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Citocartin 40/0,005 mg/ml injekcinis tirpalas . Infiltracinei ar laidinei anestezijai sukelti atliekant nedideles odontologines procedūras. Citocartin 40/0,01 mg/ml injekcinis tirpalas. Infiltracinė ir laidinei anestezijai sukelti atliekant odontologines procedūras, ypač komplikuotų procedūrų metu, kai reikalinga ilgesnė anestezija 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Visuomet reikia vartoti mažiausią tirpalo kiekį, sukeliantį efektyvų skausmo malšinamąjį poveikį. Išimtiniais atvejais, siekiant išvengti skausmingos injekcijos į gomurį, gali prireikti antrą kartą sušvirkšti 1– 1,7 ml tirpalo. Kai reikia atlikti gomurio inciziją ar jį siūti, pakanka kiekvieną kartą sušvirkšti maždaug 0,1 ml vaisto. Kai reikia ištraukti kelis gretimus dantis, vienam dančiui skirtą vaistinio preparato dozę galima sumažinti. Traukiant apatinius kaplius, infiltracinei nejautrai vienam dančiui dažniausiai pakanka 1,7 ml Citocartin 40/0,005 mg/ml injekcinio tirpalo arba Citocartin 40/0,01 mg/ml injekcinio tirpalo. Tačiau, jei nuskausminimo nepakanka, rekomenduojama papildomai sušvirkšti 1–1,7 ml tirpalo į skruosto gleivinę. Paprastai nepatartina vaisto švirkšti į apatinio žandikaulio angą (_foramen mandibulare_), išskyrus tuos atvejus, kai visiškai nuskausminti nepavyksta. Ruošiant ertmes ir šlifuojant dantis prieš uždedant vainikėlį, išskyrus krūminių dantų gydymą, rekomenduoj Læs hele dokumentet