CITALOR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC-kode:

ANTILIPEMICOS

Terapeutisk område:

ANTILIPEMICOS

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

1997-05-08

Indlægsseddel

CITALOR
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20,MG, 40 MG E 80 MG
LL-PLD_Bra_CDSv16.0_12Apr2016_v2_CITCOR_15_ VP
30/Ago/2016
1
CITALOR®
ATORVASTATINA CÁLCICA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Citalor®
NOME GENÉRICO:
atorvastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
Citalor® 10 mg ou 20 mg em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Citalor® 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
CITALOR® 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE
IDADE
CITALOR® 40 MG E 80 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Citalor® 10 mg, 20 mg ou 40 mg contém
atorvastatina cálcica equivalente a 10
mg, 20 mg ou 40 mg de atorvastatina base, respectivamente.
Excipientes:
carbonato
de
cálcio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco
Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e talco), emulsão simeticona (simeticona, estearato
emulsificante, espessantes, ácido benzóico, ácido
sórbico e água) e cera candelila.
Cada comprimido revestido de Citalor® 80 mg contém atorvastatina
cálcica equivalente a 80 mg de atorvastatina
base.
Excipientes:
carbonato
de
cálcio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco
Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e talco) e emulsão simeticona (simeticona, estearato
emulsificante, espessantes, ácido benzóico, ácido
sórbico e água).
LL-PLD_Bra_CDSv16.0_12Apr2016_v2_CITCOR_15_ VP
30/Ago/2016
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citalor® (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado
para tratamento de:
•
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de
gordura);

Produktets egenskaber

CITALOR
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20,MG, 40 MG E 80 MG
LLD_Bra_CDSv16.0_12Apr2016_v2_CITCOR_15_VPS
30/Ago/2016
1
CITALOR®
ATORVASTATINA CÁLCICA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Citalor®
NOME GENÉRICO:
atorvastatina cálcica
APRESENTAÇÕES
Citalor® 10 mg ou 20 mg em embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Citalor® 40 mg ou 80 mg em embalagens contendo 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
CITALOR® 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE
IDADE
CITALOR® 40 MG E 80 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Citalor® 10 mg, 20 mg ou 40 mg contém
atorvastatina cálcica equivalente a 10
mg, 20 mg ou 40 mg de atorvastatina base, respectivamente.
Excipientes:
carbonato
de
cálcio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco
Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e talco), emulsão simeticona (simeticona, estearato
emulsificante, espessantes, ácido benzóico, ácido
sórbico e água) e cera candelila.
Cada comprimido revestido de Citalor® 80 mg contém atorvastatina
cálcica equivalente a 80 mg de atorvastatina
base.
Excipientes:
carbonato
de
cálcio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
polissorbato 80, hiprolose, estearato de magnésio, corante branco
Opadry® (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio e talco) e emulsão simeticona (simeticona, estearato
emulsificante, espessantes, ácido benzóico, ácido
sórbico e água).
LLD_Bra_CDSv16.0_12Apr2016_v2_CITCOR_15_VPS
30/Ago/2016
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Citalor® (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado
como um adjunto à dieta para o tratamento de
pacientes
com
níveis
elevados
de
colesterol
total
(CT),
lipoproteína
de
baixa
densidade
(LDL-C),
apolipoproteína B (apo B) e triglicérides (TG), para aumentar os
níveis de l