CITALOPRAM TEVA 10MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Tilgængelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

CITALOPRAM

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0052346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052352 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052340 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080416 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237714 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052350 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052338 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052339 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052341 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052351 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237713 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052349 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080422 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080415 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080424 Velikost balení: 50X1TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080419 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080423 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080414 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080417 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2006-04-05

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls59143/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CITALOPRAM TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CITALOPRAMUM
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM
TEVA UŽÍVAT
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5
JAK PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1. CO JE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citalopram Teva patří do skupiny antidepresiv zvaných
selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI).
Přípravek Citalopram Teva se používá k léčbě deprese
(depresivních epizod).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM
TEVA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CITALOPRAM TEVA
•
jestliže jste alergický/á na citalopram nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6 ).
•
jestliže souběžně užíváte antidepresiva zvaná inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO, například
selegilin nebo moklobemid) nebo jestliže jste tyto léčivé
přípravky užíval(a) během posledních
dvou týdnů.
•
pokud
jste
léčen(a)
linezolidem

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls59143/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalopram Teva 10 mg potahované tablety
Citalopram Teva 20 mg potahované tablety
Citalopram Teva 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 10 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 40 mg (jako
citaloprami hydrobromidum).
Pomocné látky se známým účinkem
10 mg:
Jedna tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu laktosy.
20 mg:
Jedna tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu laktosy.
40 mg:
Jedna tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
10 mg:
Kulaté bílé tablety o průměru 6 mm.
20 mg:
Oválné bílé tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné
straně.
40 mg:
Oválné bílé tablety o průměru 11 mm s půlicí rýhou na jedné
straně.
20 mg a 40 mg:
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Antidepresivní účinek nelze očekávat dříve než za dva týdny
po zahájení léčby. Léčba má pokračovat,
dokud pacient nebude po dobu 4-6 měsíců zcela bez příznaků.
Citalopram se musí vysazovat pomalu;
doporučuje se pomalé snižování dávky po dobu 1 až 2 týdnů.
Dospělí
Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce
20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální
denní dávku 40 mg.
Pediatrická populace
Citalopram se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících
do 18 let (viz bod 4.4).
Starší pacienti (nad 65 let)
Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu
doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně.
Maximální doporučená denní dávka pro starší pacie