CITALEC 10MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

CITALOPRAM

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0230412 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230409 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230411 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230408 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230413 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017429 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017428 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017425 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017427 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017426 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017424 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2005-12-14

Indlægsseddel

1/9
Sp. zn. sukls11655/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CITALEC 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CITALEC 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
citalopram
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Citalec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citalec
užívat
3.
Jak se přípravek Citalec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Citalec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CITALEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Citalec je antidepresivum patřící do skupiny tzv.
selektivních inhibitorů zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Citalopram, léčivá látka
přípravku Citalec, působí na centrální
nervový systém. Přípravek Citalec neovlivňuje pohyblivost,
nenarušuje intelektové funkce a nepůsobí
tlumivě.
Přípravek Citalec je určen k léčbě deprese, je vhodný i pro
udržovací léčbu, kdy příznaky jako jsou
skleslost, smutek, ztráta schopnosti mít radost, strach, úzkost a
bolest jsou na ústupu nebo již zcela
vymizely. V této fázi léčby přípravek Citalec působí
preventivně a chrání před návratem nemoci.
Přípravek Citalec je také vhodný k léčbě panické a
obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

Produktets egenskaber

1/15
Sp. zn. sukls11655/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalec 10 mg potahované tablety
Citalec 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Citalec 10 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,49 mg citalopram-hydrobromidu,
což odpovídá 10,00 mg
citalopramu.
Citalec 20 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,98 mg citalopram-hydrobromidu,
což odpovídá 20,00 mg
citalopramu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Citalec 10 mg potahované tablety: Jedna 10mg potahovaná tableta
obsahuje 37,29 mg laktózy.
Citalec 20 mg potahované tablety: Jedna 20mg potahovaná tableta
obsahuje 74,59 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Citalec 10 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř
bílé, bikonvexní, potahované tablety, o
průměru 6 mm, výška 2,5-2,9 mm.
Citalec 20 mg potahované tablety: kulaté, bílé až téměř
bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí
rýhou, o průměru 8 mm, výška 3,0-3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
-
depresivního onemocnění nebo preventivně proti potenciálnímu
opětovnému zhoršení
zdravotního stavu či recidivám.
-
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
-
obsedantně-kompulzivní poruchy.
2/15
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_DOSPĚLÍ _
_ _
_Léčba deprese _
Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 20
mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit až na maximální denní
dávku 40 mg.
Antidepresivní účinek se většinou dostaví po 2-4 týdnech
léčby. Léčba antidepresivy je
symptomatická a musí pokračovat dlouhodobě. Obvykle nutná délka
léčby k zajištění odpovídající
prevence relapsu je 6 měsíců, případně i déle. U pacientů s
periodickou (rekurentní) depresivní
poruchou je potřebná udržovací léčba po dobu