CISTEIL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-12-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-12-2022

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEÍNA

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

ACETYLCYSTEINE

Terapeutisk område:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkt oversigt:

40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1542301400019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 COP - 1542301400027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1542301400035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP - 1542301400043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1542301400051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 COP - 1542301400061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1542301400078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP - 1542301400086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/G GRAN SOL CT 10 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 20 MG/G GRAN SOL CT 16 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 20 MG/G GRAN SOL CT 50 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400116 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 20 MG/G GRAN SOL CT 60 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400124 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 20 MG/G GRAN SOL CT 200 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400132 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 20 MG/G GRAN SOL CT 500 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400140 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO PARA PREPARACAO EXTEMPORANEA; 40 MG/G GRAN SOL CT 10 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400159 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 40 MG/G GRAN SOL CT 16 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400167 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 40 MG/G GRAN SOL CT 50 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400175 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 40 MG/G GRAN SOL CT 60 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400183 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 40 MG/G GRAN SOL CT 200 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400191 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 40 MG/G GRAN SOL CT 500 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400205 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 10 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400213 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 16 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400221 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 50 ENV AL/PAP X 5G - 1542301400231 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 60 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400248 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 200 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400256 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 120 MG/G GRAN SOL CT 500 ENV AL/PAP X 5G  - 1542301400264 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - *******; 20 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 COP - 1542301400272 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 40 MG/ML XPE CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 COP - 1542301400280 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2009-02-25

Indlægsseddel

                                V.06_04/2022
CISTEIL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Granulado
200mg
V.06_04/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CISTEIL
®
acetilcisteína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Granulado para solução de 200mg: Embalagem contendo 16 ou 50
envelopes de 5g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope (5g) de granulado contém:
acetilcisteína
...............................................................................................................................................................200mg
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja em pó,
dióxido de silício e corante amarelo crepúsculo.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5G):
Sacarose
Sacarina sódica
ADULTO
Granulado 200mg
0,94g
1,42mg
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita secreção densa e
viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas
exacerbações (piora do quadro clínico e complicações),
enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento
dos pulmões), pneumonia (inflamação nos
pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento
dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária
que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística).
Também é indicado para intoxicação acidental ou
voluntária por paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CISTEIL
® é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções
produzidas nos pulmões, facilitando a
respiração.
CISTEIL
® modifica as características da secreção respiratória (muco)
reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-
a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação
das vias respiratórias. CISTEIL
®
funciona ainda como
antídoto de danos hepáticos provocados pelo paraceta
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                V.09_12/2022
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CISTEIL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Granulado
200mg
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V.09_12/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CISTEIL
®
acetilcisteína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Granulado para solução de 200mg: Embalagem contendo 16 envelopes de
5g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope (5g) de granulado contém:
acetilcisteína
..............................................................................................................................................................
200mg
Excipientes: sacarose, sacarina sódica, aroma de laranja pó,
dióxido de silício e corante amarelo crepúsculo.
Conteúdo de sacarose, frutose, e sacarina sódica por apresentação:
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5G)
Sacarose
Sacarina sódica
Sorbitol
Granulado 200mg
0,94g
1,42mg
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1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e viscosa, tais como:
bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema, doença pulmonar
obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia,
colapso pulmonar/atelectasia e fibrose cística/mucoviscidose. Também
é indicado como antídoto na intoxicação
acidental ou voluntária por paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a eficácia de
acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação granulada por 10
dias no tratamento de 215 pacientes com bronquite
aguda. Os participantes foram divididos em três grupos de acordo com
a presença ou ausência de doenças respiratórias
crônicas (Brocard H. e cols, 1980). Os parâmetros avaliados (volume
e viscosidade da secreção respiratória, intensidade
da tosse e pico de fluxo expiratório) evidenciaram resultados
favoráveis ao uso de acetilcisteína de modo significativo,
em especial no grupo de participantes com bronquit
                                
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