Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N05AF05

INN (International Name):

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-09-05

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Cisordinol
®
Depot
200 mg/ml injektionsvæske, opløsning
zuclopenthixoldecanoat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Cisordinol Depot
3. Sådan bliver du behandlet med Cisordinol Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Cisordinol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol Depot virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan få Cisordinol Depot mod sindslidelser, bortset fra
depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du skal have Cisordinol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen
kan give dig
Cisordinol Depot for noget andet. Spørg lægen
2. Det skal du vide, før du begynder at få Cisordinol Depot
Få ikke Cisordinol Depot:
• hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Cisordinol Depot (angivet i punkt 6).
• hvis du er påvirket af alkohol, stærke smertestillende
lægemidler (morfin) eller lægemidler mod epilepsi (phenobarbital).
• hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ik

Produktets egenskaber

9. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISORDINOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Dosering _
_Voksne_
Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt
patient med henblik på at
opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum
af bivirkninger.
_Cisordinol Depot 200 mg/ml_ I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis
normalt 100-400 mg
(½-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Hvis
injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen.
_Cisordinol Depot 500 mg/ml_ Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver
4. uge til 500mg (1
ml) hver 2. uge.
_dk_hum_69499_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge
x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge
Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes
som angivet ovenfor.
Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og