Cisatracurium Labatec 20 mg/10 ml solution de verser de l'injection/perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

cisatracurium

Tilgængelig fra:

Labatec Pharma SA

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

cisatracurium

Lægemiddelform:

solution de verser de l'injection/perfusion

Sammensætning:

cisatracurium 20 mg à cisatracurii besilas acide besilicum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

myorelaxant

Autorisation dato:

2017-03-02

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Cisatracurium Labatec
Composition
Principe actif: Cisatracurii besilas.
Excipients: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les ampoules de Cisatracurium Labatec à 2 mg/mL contiennent 2,68 mg
de Cisatracurii besilas
(correspond à 2 mg de cisatracurium) par mL.
Indications/Possibilités d’emploi
Cisatracurium Labatec s’utilise au cours des interventions
chirurgicales, dont la chirurgie cardiaque,
de même que dans d’autres interventions et en soins intensifs. Il
peut être utilisé en adjuvant de
l’anesthésie générale ou de la sédation en unité de soins
intensifs pour relâcher la musculature
squelettique et faciliter l’intubation trachéale et la ventilation
assistée.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle lors de l’injection intraveineuse de bolus chez
l’adulte
Intubation trachéale:
La dose d’intubation recommandée de Cisatracurium Labatec chez
l’adulte est de 0,15 mg/kg
administrée en injection rapide de 5 à 10 secondes. Cette dose
procure de bonnes à très bonnes
conditions d’intubation 120 secondes après l’injection. Des doses
plus élevées raccourcissent le délai
d’installation. Le tableau suivant résume les données
pharmacodynamiques obtenues après injection
de Cisatracurium Labatec à des doses de 0,1 à 0,4 mg/kg chez
l’adulte sain au cours de l’anesthésie
par des opioïdes (p.ex. fentanyl) ou du propofol:
Dose initiale
de Cisatracurium Labatec
mg/kg
Anesthésie
Délai de
suppression
de 90% de T1*
Minutes
Délai de
suppression
maximum de T1*
Minutes
Délai de récupération
spontanée de 25%
de T1*
Minutes
0,1
opioïde
3,4
4,8
45
0,15
propofol
2,6
3,5
55
0,2
opioïde
2,4
2,9
65
0,4
opioïde
1,5
1,9
91
* Simple twitch ou première composante d’une réponse au
train-de-quatre du muscle adducteur du
pouce après stimulation électrique supramaximale du nerf cubital.
Une anesthésie par l’enflurane ou l’isoflurane peut prolonger
jusqu’à 15% la durée d’action clinique
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