Cisatracurium "Accordpharma" 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CISATRACURIUMBESILAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUMBESILAT

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-10-03

Produktets egenskaber

21. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Cisatracurium "Accordpharma", injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31771
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisatracurium "Accordpharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 2,68 mg
cisatracuriumbesilat
svarende til 2 mg cisatracurium.
Et hætteglas med 2,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 6,7 mg
cisatracuriumbesilat svarende til 5 mg cisatracurium.
Et hætteglas med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 13,4 mg
cisatracuriumbesilat svarende til 10 mg cisatracurium.
Et hætteglas med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 26,8 mg
cisatracuriumbesilat svarende til 20 mg cisatracurium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Farveløs til svag gul eller grønlig gul opløsning. Praktisk talt
fri for synlige partikler med
en pH-værdi på 3,0-5,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
Cisatracurium "Accordpharma" er et ikke-depolariserende
neuromuskulært blokerende
middel til intravenøs administration med middellang
virkningsvarighed.
4.1
Terapeutiske indikationer
Cisatracurium "Accordpharma" er indiceret til anvendelse under kirurgi
og andre indgreb
hos voksne og børn over 1 måned. Cisatracurium "Accordpharma" er
også indiceret til
brug ved intensiv behandling af voksne. Cisatracurium "Accordpharma"
kan anvendes som
en del af universel anæstesi eller til muskelafslappelse i
forbindelse med sedation på
intensivafdelinger samt for at lette endotrakeal intubation og
mekanisk ventilation.
dk_hum_63289_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Cisatracurium "Accordpharma" må kun administreres af eller under
vejledning af
anæstesiologer eller andre klinikere, som er bekendt med anvendelsen
og virkningen af
neuromuskulært blokerende midler. Udstyr til trakealintubation, og
vedligeholdelse af
pulmonal ventilation og tilstrækkelig arteriel ilttension skal være
tilgængelig.
Det skal bemær