CIROKET 100 MG/ 5ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
30-12-2021

Tilgængelig fra:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC-kode:

M01AE03

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Ketoprofeno

Produkt oversigt:

Presentación: aja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-12-28

Produktets egenskaber

                                _ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
CIROKET 100MG/5ML
KETOPROFENO
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla contiene:
Ketoprofeno ........................ 100mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los episodios dolorosos agudos durante las
enfermedades inflamatorias del
sistema musculoesquelético.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ _ _Solución Inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intravenosa
DOSIFICACIÓN
100mg, 1-2 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 200mg. Se debe considerar cuidadosamente
el balance beneficio/riesgo
antes de iniciar el tratamiento con la dosis diaria de 200mg, y no se
recomiendan dosis más altas (ver
sección 2.4).
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas
(ver sección 2.4).
La administración del medicamento por vía intravenosa solo está
permitida en hospitales y residencias
de ancianos. El uso del medicamento está reservado para pacientes
adultos. Las inyecciones deben
realizarse de acuerdo con estrictos estándares de esterilización,
asepsia y antisepsia.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal y ancianos_
Es recomendable reducir la dosis inicial y practicar una terapia de
mantenimiento con la dosis eficaz
más baja. Solo se pueden considerar ajustes individualizados después
de establecer una buena
tolerabilidad del medicamento (ver sección 3.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser
monitorizados y tratados con la
dosis eficaz más baja (ver secciones 2.3, 2.4 y 3.2).
_Población pediátrica_
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de ketoprofeno en niños.
No debe emplearse en niños menores de 3 años.
2.3.
CONTRAINDICACIONES
Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad
como broncoespas
                                
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