Ciproxine 50 mg/ml or. susp. (gran. + oplosm.)

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ciprofloxacine 250 mg/5 ml

Tilgængelig fra:

Bayer SA-NV

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Granulaat en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik

Sammensætning:

Ciprofloxacine 50 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Ciprofloxacin

Produkt oversigt:

CTI-code: 213507-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml (6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213507-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 100 ml (2 x 6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml)) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002189 - CNK-code: 1705474 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213507-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml (5 x 6.25 g (250 mg/5 ml) + 93 ml (250 mg/5 ml) + 1 x Measuring spoon) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2000-06-13

Indlægsseddel

1/13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CIPROXINE 50 MG/ML GRANULAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL
GEBRUIK
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ciproxine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ciproxine niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ciproxine in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ciproxine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ciproxine bevat de werkzame stof ciprofloxacine. Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties
veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Ciproxine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te behandelen:

luchtweginfecties

langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties

urineweginfecties

infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte

infecties van huid en weke delen

infecties van bot en gewrichten

om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie _Neisseria
meningitidis_

blootstelling aan antrax door inademing
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten
met lage aantallen witte
bloedcellen (neutropenie), die koorts hebben dat vermoedelijk te
wijte

Produktets egenskaber

1/29
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciproxine 50 mg/ml granulaat en oplosmiddel voor suspensie voor oraal
gebruik
2.KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5, ml suspensie na reconstitutie (1 volle maatlepel) bevat 250 mg
ciprofloxacine.
2,5 ml suspensie na reconstitutie (een halfvolle maatlepel) bevat 125
mg ciprofloxacine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol, sucrose.
Een maatlepel (5 ml suspensie) bevat ongeveer 1,4 g sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat en oplosmiddel voor suspensie voor oraal gebruik.
Uiterlijk vóór reconstitutie:
Granulaat: witte tot lichtgelige granules
Oplosmiddel: witte tot lichtgelige suspensie
4.KLINISCHE GEGEVENS
4.1THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciproxine 50 mg/ml orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties (zie
rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er
in het bijzonder gelet worden
op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
Volwassenen

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
-
exacerbatie van chronisch obstructief longlijden. Bij exacerbatie van
chronisch obstructief
longlijden mag Ciproxine uitsluitend worden gebruikt wanneer het
ongeschikt wordt geacht
om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden
aanbevolen voor de
behandeling van die infecties.
-
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
-
pneumonie

Chronische purulente otitis media

Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
Gramnegatieve bacteriën

Urineweginfecties
-
Ongecompliceerde acute cystitis. Bij ongecompliceerde acute cystitis
mag Ciproxine
uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om
andere antibacteriële
middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de
behandeling v