CIPROFLOXACINO 500mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
25-06-2021

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

Tilgængelig fra:

QUIMICA SUIZA S.A.C.

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

caja de cartón x 6, 10, 14, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en empaque blister de Aluminio/PVC incoloro

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Ciprofloxacino

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón x 6, 10, 14, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro y aluminio

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-11-14

Produktets egenskaber

                                1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIPROFLOXACINO 500 MG COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Ciprofloxacino 500.000 mg (Como Ciprofloxacino clorhidrato
monohidratado 583.000 mg)
Excipientes: Núcleo: Celulosa microcristalina (1), Sodio Almidón
Glicolato, Magnesio estearato,
Agua purificada (2) Recubrimiento: Opadry blanco YS-1-7003 (3),
Polietilenglicol 6000, Colorante
Laca Amarillo FDC6 CI 15985, Agua purificada (2) (1) Tipo PH 101 (2)
Se evaporan durante el
proceso de fabricación (3) Compuesto por Hipromelosa, Polisorbato 80,
Talco, Polietilenglicol
400, Titanio Dióxido CI 77891
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CIPROFLOXACINO está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4.
y 5.1.). Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención
especial a la información
disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Adultos:
•
Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias
gram negativas:
✓
Exacerbación
aguda
de
la
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(incluyendo
bronquitis crónica). En la exacerbación aguda de la enfermedad
pulmonar obstructiva
crónica (incluyendo bronquitis), ciprofloxacino solo se debe utilizar
cuando no se
considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de
forma habitual
para el tratamiento de estas infecciones.
✓
Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la
bronquiectasia
✓
Neumonía
•
Otitis media supurativa, crónica
•
Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si ésta es
causada por bacterias
gram-negativas
•
Infecciones de las vías urinarias
✓
Cistitis aguda no complicada.
✓
En cistitis aguda no complicada, ciprofloxacino solo se debe utilizar
cuando no se
considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de
forma habitual
para el tratamiento de estas infecciones
✓
Pielo
                                
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