CIPROFLOXACINE G Gam 750 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-01-2008
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-01-2008

Aktiv bestanddel:

ciprofloxacine

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloxacin

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 750 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produkt oversigt:

367 808-5 ou 34009 367 808 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 809-1 ou 34009 367 809 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 811-6 ou 34009 367 811 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 308-2 ou 34009 566 308 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 309-9 ou 34009 566 309 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 812-2 ou 34009 367 812 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2008;566 310-7 ou 34009 566 310 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 160 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 813-9 ou 34009 367 813 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 814-5 ou 34009 367 814 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 815-1 ou 34009 367 815 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 311-3 ou 34009 566 311 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 313-6 ou 34009 566 313 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 816-8 ou 34009 367 816 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):09/10/2009;566 314-2 ou 34009 566 314 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 160 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2005-01-12

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones, c'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPROFLOXACINE G GAM 750 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents de tendinite avec un médicament de la même famill
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFLOXACINE G GAM 750 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine
..................................................................................................................................
750 mg
Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
ELLES SONT LIMITÉES CHEZ L'ADULTE AU TRAITEMENT:
·
de l'urétrite gonococcique chez l'homme,
·
des infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y
compris prostatiques),
·
des infections intestinales,
·
de relais des infections ostéoarticulaires,
·
des infections ORL suivantes:
o
sinusites chroniques,
o
poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur
nature), et des cavités d'évidement,
o
préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou
cholestéatomateuses,
o
traitement de relais des otites malignes externes,
·
à l'exception des infections pneumococciques, aux suppurations
bronchiques notamment quand un bacille à Gram négatif
est suspecté:
o
chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de
plus de 65 ans, immunodéprimé),
o
chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,
o
chez les patients atteints de mucoviscidose,
·
des infections sévères à bacilles à Gram négatif et à
staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et
urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique,
intestinale, hép
                                
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