Ciprofloxacin "Actavis" 500 mg filmovertrukne tabletter

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel PIL
Aktiv bestanddel:
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
J01MA02
INN (International Name):
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisationsnummer:
31925
Autorisation dato:
2001-02-08

1/12

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ciprofloxacin Actavis

250 mg, 500 mg og 750 mg filmovertrukne tabletter

Ciprofloxacin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette

lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Ciprofloxacin Actavis til dig personligt. Lad derfor være

med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de

har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin Actavis

Sådan skal du tage Ciprofloxacin Actavis

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Ciprofloxacin Actavis er et antibiotikum, der hører til quinolonfamilien. Det

aktive stof er ciprofloxacin. Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, der

forårsager infektionerne. Det virker kun på visse bakterier.

Voksne

Ciprofloxacin Actavis bruges til voksne til behandling af følgende infektioner,

der skyldes bakterier:

luftvejsinfektioner

langvarrige eller tilbagevendende infektioner i ører og bihuler

urinvejsinfektioner

infektioner i testiklerne

underlivsinfektioner hos kvinder

infektioner i mave-tarm-kanal og bughule

hud- og bløddelsinfektioner

infektioner i knogler og led

behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer

(neutropeni)

2/12

forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer

(neutropeni)

forebyggelse af infektioner, der skyldes bakterien Neisseria meningitidis

udsættelse for indånding af miltbrandbakterier

Hvis du har en svær infektion eller en infektion, der skyldes mere end en

bakterie, skal du måske have anden antibiotisk behandling i tillæg til

Ciprofloxacin Actavis.

Børn og unge

Ciprofloxacin Actavis bruges til børn og unge, under nøje overvågning af en

speciallæge, til behandling af følgende bakterieinfektioner:

lungeinfektioner og infektioner i bronkierne hos børn og unge med cystisk

fibrose

komplicerede urinvejsinfektioner herunder infektioner, der har nået nyrerne

(pyelonephritis)

udsættelse for indånding af miltbrandbakterier

Ciprofloxacin Actavis kan også bruges til behandling af andre specifikke,

alvorlige infektioner hos børn og unge efter et lægeligt skøn.

Lægen kan have givet dig Ciprofloxacin Actavis for noget andet. Følg altid

lægens anvisning.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciprofloxacin

Actavis

Tag ikke Ciprofloxacin Actavis

hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre quinolon-indholdende

lægemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ciprofloxacin Actavis

(angivet i afsnit 6).

hvis du tager tizanidin (se afsnit 2: ”Brug af anden medicin sammen med

Ciprofloxacin Actavis”)

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ciprofloxacin Actavis.

Fortæl det til din læge, hvis du:

nogensinde har haft problemer med nyrerne, da det så kan være

nødvendigt at justere behandlingen

har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske

sygdomme)

har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika

som f.eks. Ciprofloxacin Actavis

har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)

har et medfødt forlænget QT-interval eller nogen i din familie har det

(dette kan ses på et EKG, elektrisk måling af hjertet), har

elektrolytforstyrrelser i blodet (især lavt niveau af kalium eller magnesium i

blodet), har en meget langsom hjerterytme (kaldet bradykardi), har et

3/12

svagt hjerte (hjertesvigt), har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt), er

kvinde eller ældre, eller tager anden medicin, der medfører unormale EKG

forandringer (se afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med

Ciprofloxacin”)

hvis du er diagnosticeret med en udposning på en stor blodåre

(aortaaneurisme eller perifer aneurisme i en stor blodåre).

hvis du tidligere har haft et tilfælde af aortadissektion (en rift i

aortavæggen).

hvis der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller

aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende

sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller

vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu

arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for

højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).

Quinolonantibiotika kan forårsage et forhøjet blodsukkerniveau til over de

normale niveauer (hyperglykæmi), eller et fald i blodsukkeret til under de

normale niveauer, hvilket potentielt kan føre til bevidstløshed (hypoglykæmisk

skoma) i alvorlige tilfælde (se punkt 4). Dette er vigtigt for personer, der har

diabetes. Hvis du lider af diabetes, bør dit blodsukker overvåges nøje.

Før du tager dette lægemiddel

Du bør ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon,

herunder Ciprofloxacin Actavis, hvis du tidligere har oplevet alvorlige

bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon. I denne situation

skal du informere lægen hurtigst muligt.

Hvis dit syn forringes, eller hvis dine øjne synes at være påvirkede på andre

måder, skal du kontakte en øjenlæge omgående.

Under behandling med dette lægemiddel

Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende sker, mens du

tager Ciprofloxacin Actavis. Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med

Ciprofloxacin Actavis skal stoppes.

Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/shock,

angioødem). Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan

udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om

brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse eller svimmelhed

når du rejser dig op. Hvis det sker, skal du omgående stoppe med at

tage Ciprofloxacin Actavis og straks kontakte lægen.

Smerter og hævelse af led og betændelse eller bristning af sener kan

forekomme i sjældne tilfælde. Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60

år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis

du bliver behandlet med kortikosteroider. Der kan opstå betændelse og

bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til

flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med Ciprofloxacin Actavis.

Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i

din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage

4/12

Ciprofloxacin Actavis, kontakte lægen og hvile det smertefulde område.

Undgå unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.

Hvis du lider af epilepsi eller andre neurologiske sygdomme, så som

nedsat ilttilførsel til hjernen (cerebral iskæmi) eller slagtilfælde, kan du få

bivirkninger fra centralnervesystemet. Hvis det sker, skal du stoppe med at

tage Ciprofloxacin Actavis og omgående kontakte lægen.

Du kan få psykiske symptomer første gang, du tager Ciprofloxacin

Actavis. Hvis du lider af depression eller psykose, kan symptomerne

forværres under behandlingen med Ciprofloxacin Actavis. Det kan udvikle

sig til selvmordstanker. Hvis det sker, skal du stoppe med at tage

Ciprofloxacin Actavis og omgående kontakte lægen.

Du kan opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom

smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller

svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme. Hvis dette sker,

skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Actavis og straks informere

lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand.

Du kan opleve diarré, mens du tager antibiotika, herunder Ciprofloxacin

Actavis, selv flere uger efter, at du er stoppet med at tage dem. Hvis

diarréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod

eller slim i afføringen, skal du omgående stoppe med at tage Ciprofloxacin

Actavis, da det kan være livsfarligt. Tag ikke medicin, som stopper maven

eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.

Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle til lægen

eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Actavis.

Ciprofloxacin Actavis kan give leverskader. Hvis du oplever symptomer,

så som appetitløshed, gulfarvning af huden (gulsot), mørkfarvet urin, kløe

eller ømhed i maven, skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Actavis og

omgående kontakte lægen

Ciprofloxacin kan forårsage en nedsættelse af antallet af hvide

blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være

nedsat. Hvis du får en infektion med symptomer så som feber og alvorlig

forværring af din almentilstand, eller feber med lokale symptomer på

infektion så som ondt i halsen, svælget eller munden eller problemer med

urinen, skal du omgående kontakte lægen. Der vil blive taget en blodprøve

for at kontrollere, om antallet af hvide blodlegemer er nedsat

(agranulocytose). Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin.

Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har

mangel på glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have

risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.

Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys),

når du tager Ciprofloxacin Actavis. Undgå udsættelse for stærkt sollys eller

kunstigt UV-lys så som solarier.

Hvis du pludseligt får kraftige smerter i maven, brystet eller ryggen, skal du

straks tage på skadestuen.

Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger

Antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder

Ciprofloxacin Actavis, er blevet forbundet med meget sjældne men alvorlige

bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år),

5/12

invaliderende eller muligvis varige. De omfatter smerter i sener, muskler og

led i de øvre og nedre lemmer, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom

prikken og stikken, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende

fornemmelse (paræstesi), sanseforstyrrelser, herunder nedsat syn, smags- og

lugtesans og hørelse, depression, hukommelsessvigt, udpræget træthed og

svære søvnforstyrrelser. Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du

har taget Ciprofloxacin Actavis, skal du straks kontakte lægen, før du

fortsætter behandlingen. Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte

behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.

Brug af anden medicin sammen med Ciprofloxacin Actavis

Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager anden medicin, der kan ændre

din hjerterytme: medicin, der tilhører gruppen af antiarytmika (f.eks. quinidin,

hydroquinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricykliske

antidepressiva, visse antimikrobielle stoffer (der tilhører gruppen af

makrolider), nogle antipsykotika.

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller

har gjort det for nylig.

Tag ikke Ciprofloxacin Actavis sammen med tizanidin, da det kan give

bivirkninger så som lavt blodtryk og søvnighed (se afsnit 2 "Tag ikke

Ciprofloxacin Actavis").

Medicinen på listen nedenfor kan have indvirkning på Ciprofloxacin Actavis i

kroppen. Hvis du tager Ciprofloxacin Actavis sammen med en eller flere af

disse slags medicin, er der risiko for, at medicintyperne påvirker hinanden

gensidigt. Samtidige indtag kan også øge risikoen for bivirkninger.

Fortæl det til din læge, hvis du tager:

warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon eller fluindione

(blodfortyndende)

probenecid (mod gigt)

metoclopramid (mod kvalme og opkast)

omeprazol (mod mavesår)

methotrexat (mod visse kræftformer, psoriasis, leddegigt (rheumatoid

arthritis))

teofyllin (mod åndedrætsbesvær)

tizanidin (mod muskelspasticitet ved multipel sklerose )

clozapin (mod psykoser)

ropinirol (mod Parkinson’s sygdom)

phenytoin (mod epilepsi)

ciclosporin (undertrykker kroppens immunforsvar)

medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme (f.eks. quinidin,

hydroquinidin, disopyramid, dofetilid, ibutilid, amiodaron og sotalol)

tricykliske antidepressiva (mod depression og andre psykiske tilstande,

f.eks. amitriptylin, imipramin)

makrolider (en bestemt type antibiotika, f.eks. erythromycin, azithromycin)

antipsykotika (mod psykiske tilstande)

6/12

Ciprofloxacin Actavis kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:

pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet)

koffein

glibenclamid (mod diabetes)

duloxetin (mod depression)

lidocain (lokalbedøvelse)

sildenafil (mod impotens)

agomelatin

zolpidem

Visse typer af medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Actavis. Fortæl

det til din læge, hvis du tager eller ønsker at tage:

syreneutraliserende midler (antacida)

mineraltilskud

sukralfat (slimhindebeskyttende lægemiddel)

en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)

medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium

eller jern

Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to

timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Actavis.

Brug af Ciprofloxacin Actavis sammen med mad og drikke

Medmindre du tager Ciprofloxacin Actavis under et måltid, må du ikke spise

eller drikke mejeriprodukter af nogen som helst slags (så som mælk eller

yoghurt) eller indtage drikke, som er tilsat calcium, når du tager tabletterne, da

det kan påvirke optagelsen af det virksomme stof.

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller

planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til

råds, før du tager denne medicin. Det anbefales at undgå at bruge

Ciprofloxacin Actavis under graviditet.

Du må ikke tage Ciprofloxacin Actavis, mens du ammer, da ciprofloxacin

udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ciprofloxacin Actavis kan få dig til at føle dig mindre opmærksom. Du kan

opleve forstyrrelser i nervesystemet. Vær derfor sikker på, hvordan du

reagerer på Ciprofloxacin Actavis, før du kører et køretøj eller betjener

maskiner. Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.

3. Sådan skal du tage Ciprofloxacin Actavis

Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.

Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

7/12

Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Actavis du skal

tage samt hvor tit og i hvor lang tid. Det afhænger af, hvilken infektion du har,

og hvor svær den er.

Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med nyrerne, da det kan kræve,

at dosis skal justeres.

Behandlingen varer normalt fra 5 til 21 dage, men kan vare længere i tilfælde

af svære infektioner. Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist. Spørg

lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du ikke er sikker på, hvor mange

tabletter, du skal tage, og hvordan du skal tage Ciprofloxacin Actavis.

Slug tabletterne med masser af væske. Lad være med at tygge

tabletterne. De smager ikke godt.

Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.

Du kan tage tabletterne mellem måltiderne eller til måltiderne. Hvis du

tager calcium som en del af et måltid, vil det ikke påvirke optagelsen

væsentligt. Du må dog ikke tage Ciprofloxacin Actavis-tabletterne

sammen med mælkeprodukter, så som mælk eller yoghurt, eller

sammen med calciumberiget frugtjuice.

Husk at drikke masser af væske, mens du tager Ciprofloxacin Actavis.

Hvis du har taget for meget Ciprofloxacin Actavis

Hvis du tager mere end den ordinerede dosis, skal du straks søge

lægehjælp. Tag om muligt tabletterne eller pakningen med og vis

lægen.

Hvis du har glemt at tage Ciprofloxacin Actavis

Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.

Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den

glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt. Tag ikke en dobbeltdosis som

erstatning for den glemte dosis. Sørg for at gennemføre hele behandlings-

forløbet.

Hvis du holder op med at tage Ciprofloxacin Actavis

Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også

hvis du begynder at få det bedre efter nogle dage. Hvis du stopper med

at tage medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt,

og symptomerne kan vende tilbage eller forværres. Du kan også

udvikle resistens over for antibiotikummet.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger.

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer

kvalme, diarré

8/12

ledsmerter hos børn

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100

personer

svampeinfektioner

høj koncentration af en bestemt slags hvide blodlegemer (eosinofili)

appetitløshed (anoreksi)

uro og rastløshed

hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, eller smagsforstyrrelser

opkastning, mavesmerter, fordøjelsesforstyrrelser så som mavebesvær

(fordøjelsesbesvær eller halsbrand) eller luftafgang fra tarmen

øgede mængder af visse stoffer i blodet (transaminaser og/eller bilirubin)

udslæt, kløe eller nældefeber

ledsmerter hos voksne

nedsat nyrefunktion

smerter i muskler og knogler, almen utilpashed (asteni) eller feber

øget mængde af et bestemt stof i blodet (basisk fosfatase).

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer

tarmbetændelse (colitis) relateret til brug af antibiotika (kan i sjældne tilfælde

være dødelig) (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

ændringer i blodtal (leukopeni, leukocytose, neutropeni, anæmi), øget eller

nedsat mængde af en bestemt blodstørkningsfaktor (trombocytter)

allergisk reaktion, hævelser (ødemer) eller hurtig hævelse i hud og

slimhinder (angioødem)

øget blodsukker (hyperglykæmi)

forvirring, desorientering, angst, mærkelige drømme, depression (se afsnit 2:

Advarsler og forsigtighedsregler) eller hallucinationer

stikken og prikken, usædvanlig følsomhed over for sanseindtryk, nedsat

hudfølsomhed, rysten, krampeanfald (se afsnit 2: Advarsler og

forsigtighedsregler) eller svimmelhed

synsforstyrrelser (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

øresusen (tinnitus), tab af hørelse, nedsat hørelse

hurtige hjerteslag (takykardi)

udvidelse af blodkarrene (vasodilation), lavt blodtryk eller besvimelse

åndenød, herunder astmasymptomer

leversygdom, gulsot (cholestatisk icterus) eller leverbetændelse

lysfølsomhed (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler)

muskelsmerter, betændelse i leddene (inflammation), øget

muskelspænding eller krampe

nyresvigt, blod eller krystaller i urinen (Se afsnit 2: Advarsler og

forsigtighedsregler), urinvejsinfektion

ophobning af væske i kroppen (væskeretention) eller stærk svedtendens

øget koncentration af enzymet amylase.

Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000

personer

Nedsat antal af en speciel type røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi), et

farligt fald i antallet af en speciel type hvide blodlegemer (agranulocytose), et

fald i antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader (pancytopeni),

9/12

som kan være dødelig; og en hæmning af knoglemarven

(knoglemarvesdepression), som også kan være dødelig (se afsnit 2:

Advarsler og forsigtighedsregler)

svære allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion eller anafylaktisk shock,

som kan være dødelig - serumsygdom) (se afsnit 2: Advarsler og

forsigtighedsregler)

psykiske forstyrrelser (psykotiske reaktioner) (se afsnit 2: Advarsler og

forsigtighedsregler)

migræne, besvær med at styre bevægelser, usikker gang, forstyrrelse af

lugtesans (olfaktorisk sygdom), tryk på hjernen (forhøjet intrakranielt tryk)

forvrænget farvesyn

betændelse i blodkarrenes væg (vasculitis)

betændelse i bugspytkirtlen

levercelledød (levernekrose), som lejlighedsvis kan medføre livsfarligt

leversvigt

små punktformede blødninger under huden (petekkier), forskellige

hududbrud eller udslæt (eksempelvis det potentielt dødelige Stevens-

Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)

muskelsvaghed, betændelse i en sene (inflammation), senebrud – især i

den store sene på bagsiden af anklen (akillessenen) (se afsnit 2: Advarsler

og forsigtighedsregler); forværring af symptomer på myasthenia gravis (se

afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler).

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende

data

unormal hurtig hjerterytme, livstruene uregelmæssig hjerterytme, ændring af

hjerterytmen (kaldet ”forlængelse af QT-interval”, ses på EKG, elektrisk

aktivitet i hjertet)

problemer i forbindelse med nervesystemet så som smerte, brændende

fornemmelse, stikken og prikken, følelsesløshed og/eller slaphed i arme/ben.

røde hævede områder med mange små pustler (akut generaliseret

eksantematøs pustulose)

INR stigning (hos patienter i behandling med vitamin K antagonist) hvilket

kan føre til øget risiko for blødning.

følelse af opstemthed (mani) eller følelse af stor optimisme og overaktivitet

(hypomani)

alvorlig overfølsomhedsreaktion, som kaldes DRESS (lægemiddelreaktion

med eosinofili og systemiske symptomer)

syndrom forbundet med nedsat udskillelse af vand og lave natriumniveauer

(SIADH)

bevidsthedstab grundet alvorligt fald i blodsukkerniveau (hypoglykæmisk

koma). Se afsnit 2.

Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år) eller permanente

bivirkninger, så som senebetændelse, senebristning, ledsmerter, smerter i

lemmerne, gangbesvær, unormale fornemmelser, så som prikken og stikken,

snurren, kildren, brændende fornemmelse, følelsesløshed eller smerter

(neuropati), depression, træthed, søvnforstyrrelser, nedsat hukkomelse, samt

nedsat hørelse, syn, smags- og lugtesans er blevet forbundet med brug af

10/12

antibiotika indeholdende quinolon og fluoroquinolon, i nogle tilfælde uanset om

der var allerede eksisterende risikofaktorer eller ej.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller

apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er

medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår

herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar Ciprofloxacin Actavis utilgængeligt for børn.

Tag ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende

opbevaringen.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til

miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ciprofloxacin Actavis indeholder

Aktivt stof: ciprofloxacin

Hver 250 mg filmovertrukket tablet indeholder 250 mg ciprofloxacin (som

ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat).

Hver 500 mg filmovertrukket tablet indeholder 500 mg ciprofloxacin (som

ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat).

Hver 750 mg filmovertrukket tablet indeholder 750 mg ciprofloxacin (som

ciprofloxacinhydrochlorid monohydrat).

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, kolloid vandfri silica,

magnesiumstearat

Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171)

Udseende og pakningsstørrelser

250 mg: Hvide eller gullige, 11mm runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter

med delekærv på begge sider og sidevægge, mærket ”C250” på den ene side.

500 mg: Hvide eller gullige, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med

delekærv på den ene side og sidevæg, mærket ”C500” på den ene side.

11/12

750 mg: Hvide eller gullige, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med

delekærv på den ene side og sidevæg, mærket ”C750” på den ene side.

Blister (Al/PVC)

1, 8, 10, 16, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Repræsentant i Danmark

Teva Denmark A/S, Vandtårnsvej 83A, 2860 Søborg

Fremstiller

Actavis Ltd.; BT 16 Bulebul Industrial Estate, Zejtun, Malta

Actavis hf., Reykjavíkurvegi 78, IS-222 Hafnarfjörður Island

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8N

Storbritannien

Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danmark

Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nederlandene

Denne indlægsseddel blev sidst revideret 01/2020.

12/12

Råd/medicins information

Antibiotika anvendes for at helbrede bakterielle infektioner. De har ingen

virkning mod virusinfektioner.

Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne

sygdom.

Visse bakterier kan overleve eller formere sig på trods af behandling med

antibiotika. Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker

ikke.

Misbrug af antibiotika øger resistensen. Hvis du ikke tager hensyn til følgende,

kan du til og med hjælpe bakterierne med at blive resistente og dermed

forsinke helbredelsen:

dosis

hvor ofte dosis skal tages

behandlingens varighed

For at bevare virkningen af denne medicin, skal du derfor:

Kun anvende antibiotika, som lægen har ordineret

Følge doseringen nøje

Ikke anvende antibiotika igen, hvis ikke lægen har ordineret det, heller ikke

hvis du ønsker at behandle en lignende sygdom

Aldrig give din antibiotika til en anden person; den egner sig måske ikke til

hans/hendes sygdom.

Når behandlingen er afsluttet, skal du aflevere al ubrugt medicin på

apoteket for at være sikker på, at det bliver korrekt destrueret.

Lignende produkter

Søg underretninger relateret til dette produkt

Del denne information