CIPROCILIN

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
07-11-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-09-2021

Aktiv bestanddel:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

Tilgængelig fra:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

hydrochloride ciprofloxacino monoidratado

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkt oversigt:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1677301760081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1677301760091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677301760103 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1677301760111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2011-01-24

Indlægsseddel

                                CIPROCILIN
(CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
comprimido revestido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPROCILIN
(cloridrato de ciprofloxacino)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CIPROCILIN 500 mg. Embalagens contendo 6, 14, 20 e 50* comprimidos
revestidos.
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado*......................................................................582,22
mg
excipiente**q.s.p.
.............................................................................................................1
com. rev.
*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.
**hipromelose + macrogol, etilcelulose, croscarmelose sódica, amido,
estearato de magnésio, dióxido de
titânio, povidona, amarelo crepúsculo laca de alumínio, cloreto de
metileno.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? As indicações de CIPROCILIN
são as
seguintes:
ADULTOS
Para
o
tratamento
de
infecções
complicadas
e
não
complicadas
causadas
por
microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. _
Klebsiella, Enterobacter,_ _ Proteus, E. coli, _
_Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella _e_ Staphylococcus
_reagem com muita sensibilidade ao
CIPROCILIN. A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de
tratamento hospitalar é causada
por _Streptococcus pneumoniae_. Nesses casos, o CIPROCILIN não é o
medicamento de primeira escolha;
-
do ouvido médio (otite
média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas
por
_Pseudomonas_ ou _Staphylococcus;_
-
dos olhos;
-
dos rins e/ou do trato urinário eferente;
-
dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite), gonorreia e
infecções da próstata (prostatite);
-
da cavidade abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato
gastrintestinal), do trato biliar e d
                                
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Produktets egenskaber

                                CIPROCILIN
(CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPROCILIN
(CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CIPROCILIN 500 mg. Embalagem contendo 6, 14, 20 e 50* comprimidos
revestidos.
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
cloridrato de ciprofloxacino
monoidratado*..............................................................................................................582,22
mg
excipiente**q.s.p.
......................................................................................................................................................1
com. rev.
*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.
**hipromelose + macrogol, etilcelulose, croscarmelose sódica, amido,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, povidona,
amarelo crepúsculo laca de alumínio, cloreto de metileno.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- ADULTOS
Infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos
sensíveis ao ciprofloxacino.
- Trato respiratório: O CIPROCILIN pode ser considerado como
tratamento recomendável em casos de pneumonias causadas por
_Klebsiella spp._, _ Enterobacter spp., Proteus spp.,_ _ Escherichia
coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophillus spp., Moraxella _
_catarrhalis, Legionella spp. _ e_ Staphylococci_. O CIPROCILIN_ _
não deve ser usado como medicamento de_ _ primeira escolha no
tratamento de pacientes ambulatoriais com pneumonia causada por
_Pneumococcus_.
- Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for causada por organismos gram-
negativos, inclusive _Pseudomonas aeruginosa_ ou _Staphylococci_.
- Olhos.
- Rins e/ou trato urinário eferente.
- Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
- Cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestina
                                
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